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2023年执业药师之药事管理与法规模考预测题库(夺

冠系列)

单选题（共30题）

1、麻醉药品处方保存期限是

A.至少2年

B.至少5年

C.至少1年

D.至少3年

【答案】D

2、某县医院对其配制的医院制剂A，可以采取的服务措施是（）

A.将A销售给药品经营企业

B.在医院网站上对A进行广告宣传

C.通过互联网交易方式销售A

D.将A的价格与其他药品一起进行公示

【答案】D

3、提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明

文件的，不受理其申请的时间（）

A.半年

B.1年

C.3年

D.5年

【答案】B

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4、下列不属于A型药品不良反应的是

A.过度作用

B.特异体质反应

C.首剂效应

D.停药综合征

【答案】B

5、某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，

检查人员发现其货架上销售的药品有艾司唑仑片10盒。经查，该企业营业执照

经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药

饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的

艾司唑仑片系从区域性药品批发企业业务员张某手中购入，一共购人了10瓶。

同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师李某未在岗。

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.医疗用毒性药品

【答案】A

6、须随时向所在地卫生部门、药监部门、监测专业机构报告，并于10个工作

日内向国家卫生健康委、国家食品药品监管总局、国家药品不良反应监测专业

机构报告

A.药品生产企业

B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例

C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病

例

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D.国家药品不良反应监测专业机构

【答案】C

7、负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.国家基本药物工作委员会

【答案】B

8、药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是

A.医疗机构制剂

B.第一类疫苗

C.二级野生药材物种人工制成品

D.没有实施批准文号管理的中药材

【答案】D

9、生物制品《进口药品注册证》证号的格式是

A.国药准字H＋4位年号＋4位顺序号

B.J+4位年号＋4位顺序号

C.S+4位年号＋4位顺序号

D.国药证字J＋4位年号＋4位顺序号

【答案】C

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