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2022年-2023年执业药师之药事管理与法规通关试

题库(有答案)

单选题（共30题）

1、根据《药品注册管理办法》,仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事

项的注册属于

A.再注册申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

【答案】D

2、国家药品监督管理局负责

A.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度

B.负责执业药师资格准入管理

C.查处发布虚假违法广告信息等的违法违规网站

D.拟订药品流通发展规划和政策

【答案】B

3、负责药品零售企业GSP认证工作的部门是

A.国家食品药品监督管理部门

B.卫生计生部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门

【答案】C

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4、非经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】D

5、医疗卫生机构在分发时不得收取费用的是

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.第一类疫苗

【答案】D

6、2009年4月，中共中央、国务院发布了《关于深化医药卫生体制改革的意

见》，要求

A.建立严格有效的医药卫生监管体制，规范药品临床使用，充分发挥执业药师

指导合理用药与药品质量管理方面的作用

B.完善执业药师制度

C.零售药店必须按规定配备执业药师，为患者提供购药咨询和指导

D.完善临床药师制度

【答案】A

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7、境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品,按新的注册分类属

于()

A.2类

B.3类

C.5类

D.4类

【答案】B

8、应当慎重经验用药的是

A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物

B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物

C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物

D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物

【答案】B

9、医疗用毒性药品处方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】B

10、关于药品广告审查的说法,错误的是()

A.在广播电台上发布含有药品名称、药品适应症的广告应按药品广告进行审查

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B.非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的无需审查

C.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品

商品名称的,需经发布地药品广告审查机关进行审查

D.甲请进口药品广告批准文号应由进口药品代理机构所在地的药品广告审查机

关进行审查

【答案】C