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2024年-2023年执业药师之药事管理与法规高分通关题库A4可打印版--第1页
2022年-2023年执业药师之药事管理与法规高分通
关题库A4可打印版
单选题（共50题）
1、（2016年真题）根据《中药品种保护条例》，不可以申请中药品种保护的
是
A.天然药物提取物
B.天然药物提取制剂
C.中药人工制品
D.已申请专利的中药制剂
【答案】D
2、为住院患者开具二氢埃托啡注射液处方，每张处方限量为
A.3日常用量
B.15日常用量
C.一次常用量
D.7日常用量
【答案】C
3、国家基本药物的遴选原则不包括
A.防治必需
B.中西药并重
C.安全有效
D.价格便宜
【答案】D
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4、初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
【答案】B
5、对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的为
A.四级召回
B.三级召回
C.二级召回
D.一级召回
【答案】B
6、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经
A.国务院药品监督管理部门注册
B.国务院药品监督管理部门备案
C.省级药品监督管理部门注册
D.省药品监督管理部门备案
【答案】A
7、执业药师资格注册管理机构是
A.国家药品监督管理部门
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B.国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级人力资源和社会保障部门
【答案】A
8、根据《国家基本药物目录管理办法》不纳入国家基本药物目录遴选范围的是
A.根据药物经济学评价可被成本效益比更优的品种所替代的药品
B.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品
C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种
D.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品
【答案】D
9、下列药品中可以申请委托生产的是
A.复方板蓝根颗粒
B.曲马多片
C.清开灵注射液
D.盐酸麻黄碱滴鼻液
【答案】A
10、关于药品安全风险的说法错误的是
A.药品安全风险可分为自然风险和人为风险
B.药品安全的自然风险，又称“必然风险”“固有风险”，是药品的内在属性
C.药品安全的人为风险，属于“偶然风险”的范畴
D.药品质量问题导致的风险不属于药品安全的人为风险
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【答案】D
11、（2020年真题）药品监督管理部门颁发《药品生产许可证》，属于
（）
A.行政许可
B.行政处罚
C.行政复议
D.行政强制
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