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2023年执业药师之药事管理与法规自测提分题库加

精品答案

单选题（共35题）

1、根据《执业药师职业资格制度规定》，取得药学类相关专业大专学历，报考

执业药师职业资格考试，要求在药学或中药学岗位工作的年限为

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

【答案】D

2、关于药品质量公告的说法，错误的是

A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告

B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门查处不合格药品，对不合格药品起

到控制作用

C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况，引起公众对药品质量的关

注和重视

D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布

【答案】D

3、对依法收回的药品经营许可证，发证机关应当建档保存

A.3年

B.5年

C.10年

D.20年

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【答案】B

4、指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求的是

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.均一性

【答案】D

5、下列关于中药饮片管理说法，错误的是

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》?

B.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》?

C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者中药调剂

员的资格?

D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》?

【答案】D

6、医疗器械分为第一类、第二类和第三类的变化趋势是

A.由危害严重到危害不严重

B.由低风险到高风险

C.由资源稀缺到资源相对丰富

D.由有效到无效

【答案】B

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7、有关药品零售的说法，正确的是

A.药品拆零销售应提供药品说明书原件

B.处方药可采用开架自选的销售方式

C.应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿

D.应及时处理顾客对药品质量的投诉，并向药品监督管理部门报告

【答案】C

8、《药品生产质量管理规范》规定，生产β-内酰胺结构类药品

A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统

B.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统

C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开

D.必须与其制剂生产严格分开

【答案】C

9、以下关于药品说明书的格式和书写要求，说法正确的是

A.核准日期为该药品生产的时间

B.核准日期应当印制在说明书首页右上角

C.修改日期应当印制在说明书首页左上角

D.存在专用标识的药品，专有标识在说明书首页左上方标注

【答案】C

10、根据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办

法》(国药监人[2019]12号)，关于执业药师职业资格考试新规定的说法，错误

的是

A.中专学历考生2020年12月31日之后不允许参加执业药师职业资格考试

2023年执