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2023年执业药师之药事管理与法规通关题库(附带答

案)

单选题（共30题）

1、下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是

A.购进和销售医疗机构配制的制剂

B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所

C.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同

D.采用互联网交易方式直接向公众销售处方药

【答案】C

2、建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行

使职权

A.质量领导组织

B.质量管理机构

C.企业主要负责人

D.药品养护组织

【答案】A

3、申请材料存在可以当场更正的错误的，行政机关应当允许申请人

A.告知义务

B.当场更正

C.受理申请

D.一次性告知

【答案】B

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4、有关药品广告的说法，正确的是

A.非处方药无须取得药品广告批准文号就可以在大众传播媒介发布广告

B.处方药可以在大众传播媒介发布广告

C.药品广告的内容必须以省级药品监督管理部门批准的说明书为准

D.药品广告须经省级药品监督管理部门批准

【答案】D

5、说明书应当列出全部辅料名称的是

A.原料药

B.处方药

C.注射剂

D.中成药

【答案】C

6、麻醉药品和第一类精神药品应采用集装箱或行李车运输的是

A.道路运输

B.水路运输

C.铁路运输

D.航空运输

【答案】C

7、结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于

A.抽查检验

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B.注册检验

C.指定检验

D.复验

【答案】A

8、下列不属于《药品管理法》立法宗旨的是

A.加强药品监督管理

B.保证药品质量

C.保障人体用药安全

D.规范药品生产

【答案】D

9、我国国家药品储备的主管部门是

A.国家卫生健康委员会

B.国家食品药品监督管理总局

C.国家食品药品监督管理总局和国家卫生健康委员会

D.工业和信息化管理部门

【答案】D

10、有关医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，正确的是

A.每次处方剂量不得超过2日常用量

B.调配毒性药品，应凭执业医师签名的正式处方

C.对处方注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品

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D.处方调配后，由配方人及具有药士以上技术职称的复核人员签名盖章后方可

发出

【答案】B

11、注册管理分两类（一部分按药品管理，一部分按医疗器械进行管理）的是

A.体外诊断试剂

B.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

C.特殊医学用