家用呼吸机气路模块设计说明.docx

文件名称：家用呼吸机气路模块详细设计说明文件编号：KF-060-0006版本：

文件名称：家用呼吸机气路模块详细设计说明

文件编号：KF-060-0006

版本：1.0

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深圳市百格医疗技术有限公司

家用呼吸机气路模块详细设计说明

文件编号：KF-060-0006

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□用户服务部、□计划部、□生产部

关键词：机械模块

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家用呼吸机气路模块详细设计说明(1.0).doc

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目 录

第1章概述 3

第2章气路模块详细设计说明 4

气路系统的构成 4

气路原理图设计方案 4

工作原理 5

气源过滤部分 5

压力生成部分 5

主要技术参数 6

气体湿化部分 6

2.2 气路结构设计方案 7

第1章概述

根据公司研发部KF-060-0003《家用呼吸机需求规格说明》，结合国内外主要家用呼吸机造型分析及公司家用呼吸机所需的KF-060-0005《家用呼吸机机械总体设计方案》，作了家用呼吸机《气路模块详细设计说明》。

序号适用法规

序号

适用法规/标准编号

适用法规/标准名称

生效日期

1

GB/T191

包装储运图示标志

2008

2

GB9706.1

医用电器设备第1部分:安全通用要求

2007

3

YY0671.1

4

YY0671.2

YY0709

睡眠呼吸暂停治疗第1部分睡眠呼吸

暂停治疗设备

睡眠呼吸暂停治疗第2部分面罩和应用附件

医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试

和指南

2009

2009

5

2009

6

GB9969.1

工业产品使用说明书总则

1998

9

YY0466

YY1040.1

医疗器械用于医疗器械标签、标记和

提供信息的符号

麻醉呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套

医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定(局令第10号)

Medicalelectricalequipment-Part1:Generalrequirementsforsafety

Medicalelectricalequipmentpart1-2:Generalrequirementsforsafety—Collateralstandard:Electromagneticcompatibility-Requirementsandtests

2003

10

2003

11

/

2004

12

IEC60601-1

2009

13

IEC60601-1-2

2007

7

GB/T14710

医用电气设备环境要求及试验方法

2009

8

YY0461

麻醉机和呼吸机用呼吸管路

2003

第2章气路模块详细设计说明

气路系统的构成

气

压

气

源

力

体

过

生

湿

滤

成

化

外部AIR

外部AIR

病人

产品是一台电动电控家用呼吸机。整个气路系统可以划分为气源、压力生成、湿化三部分:

⑴.气源过滤部分包括可重复利用的泡沫过滤器、一次性超滤过滤器以及过滤器盖子，其功能为过滤空气中的粉尘和烟雾，为病人提供清洁、安全的空气。当机器不使用时，盖上盖子，防止异物进入；

⑵.压力生成部分包括鼓风机、气容及三通分流阀。鼓风机的功能是将干净的空气气压提高，三通分流阀调节流向病人的流量和流向风机进气端的流量以维持一个适当的压力，气容的作用是储存干净的空气；

⑶.气体湿化部分主要是湿化器，其功能是对干净空气进行湿化，使其以一合适的湿度和温度流向病人，避免刺激病人气道。

气路原理图设计方案

p

AIR 过滤器 气容

压力传感器

风机 P

三通分流阀

压力传感器

p

压差传感器 加湿器

Patient

图2呼吸机气路原理图设计方案

工作原理

本产品是一台电动电控家用呼吸机，通过控制风机的转速得到一个最大的风压，然后再控制三通阀分流从而调节气道压力（如图2）。

具体工作过程如下：

吸气时，控制风机维持一定的转速，调节三通，得到一个目标压力；呼气时，风机转速不变，调节三通，得到另一目标压力，病人的呼气直接从水槽排出。

气源过滤部分

气源过滤部分是呼吸机气路的起始部分，其主要功能是将外界的空气引入整机。由于外界空气可能含有粉尘或烟雾等杂质，因此，气源过滤气路中必须有过滤装置，以保护风机和病人。