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中药饮片生产人员GMP培训综合考试卷--第1页

中药饮片GMP培训综合考试卷

姓名:部门:分数:

一、填空题:(请在划线处填写正确答案)

1、GMP的中文全称是:。

2、进入生产区的操作人员必须、、、后进入生产区。

3、药材凡经净制、切制或炮炙等处理,均称为。

4、中药饮片的原料是符合质量标准的。须按国家药品标准进行主要项目(至

少真伪鉴别)的检验。

5、中药材的浸润原则是。

6、印刷包装材料应当设置专门区域妥善存放,不得进入。

7、药材软化是要分别规定温度、水量、时间等条件,应,防止有效成分流失。

8、从事药材炮制操作人员应该具有中药炮制和技能两方面素质。

9、从事中药饮片生产的各级人员应该按要求进行和后方可上岗。

10、中药饮片生产涉及用火时,有和之分。

11、炙法和炮制中炮炙项下的一种方法,包括了酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜

炙、油炙。其中蜜炙时需要。

12、中药饮片生产时辅料有药用标准的应使用标准执行,没有药用标准的应按

或其它相关标准执行。

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13、制炭时应,并防止灰化,更要避免复燃。

14、物料使用时应按批发放,并按入库时间顺序。

15、生产时须在生产状态牌上填写好生产产品的、和

。

16、在生产过程中,进行每项操作时应当及时记录,操作结束后,应当由生产操

作人员确订并签注和。

17、每次生产结束后应当,确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的物

料和。

18、饮片生产岗位操作人员应按操作,不得任意更改。

19、中药材必须先经筛、拣、选、洗等处理后再浸润。

20、有中药饮片生产的企业,仓库人员必须掌握中药材,中药饮片、

的知识与技能。

21、库存中药材、中药饮片的保管必须按规定方法定期养护,防止、

的污染,并有详细记录。

22、原料、辅料要按品种、规格、批号。

23、物料应该按规定的储存,期满后必须按规定复验;储存期内如有特殊情况

也要及时复验。

二、单先题(请在括号内填写字母序号)

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1、中药饮片生产用水应当适合其用途,最低要求应当采用()

A.自来水B饮用水C纯化水D注射用水

2、中药饮片零头包装合箱外要标明全部批号,并建立合箱记录。可以几个批

号为一个合箱?()

A一个B二个C三个D四个

3、药材炮炙中,蒸、煮、炖时,除另有规定外,一般每100kg待炮炙品,用水或

规定的辅料()。

A5~10kgB10~20kgC20~30kgD30~40kgE与待炮炙品等量

4、洗涤某个拣选后的药材时,对水的使用要求是()

A流动水重复使用B使用静止水C使用流动水,且用过的水不能用于洗涤其它

药材。

5、下列哪一项不是实施GMP的目标要素:()

A将人为的差错按制在最低的限度

B防止对药品的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险

C建立严格的质量保证体系,确保产品质量

D与国际药品市场全面接轨

6、在蒸或炖中药材时,密封指将容器或器具用适宜的方