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执业药师《药事管理与法规》重点总结

执业药师《药事管理与法规》重点总结

勤奋是聪明的土壤，勤学是聪明的钥匙。应届毕业生店铺为大家编辑整理了执业药师

《药事管理与法规》重点总结，希望对大家有所帮助。

抗菌药物分级管理

抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。抗菌药物临床应用实行分级管

理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、

限制使用级与特殊使用级。具体划分标准如下。*

非限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对

较低的抗菌药物*

限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相

对较高的抗菌药物。*

特殊使用级：主要包括以下几类：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌

药物;需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;疗效、安全性方面的临床资

料较少的抗菌药物;价格昂贵的抗菌药物。*

机构职责：

医疗机构主要负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。

医疗机构应当设立抗菌药物管理工作机构或者配备专(兼)职人员负责本机构的抗菌药

物管理工作;二级以上的医院、妇幼保健院及专科疾病防治机构(以下简称二级以上医院)应

当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组。*

抗菌药物管理工作组由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理

等部门负责人和具有相关专业高级技术职务任职资格的人员组成，医务、药学等部门共同

负责日常管理工作;*

其他医疗机构设立抗菌药物管理工作小组或者指定专(兼)职人员，负责具体管理工作。

抗菌药物的购进、使用及定期评估

医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌

药物供应目录，并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。医疗机构抗菌

药物供应目录包括采购抗菌药物的品种、品规。未经备案的抗菌药物品种、品规，医疗机

构不得采购。*

医疗机构应当按照国家药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物，

优先选用《国家基本药物目录》、《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生

育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。基层医疗卫生机构只能选用基本药物(包括各省

区市增补品种)中的抗菌药物品种。*

因特殊治疗需要，医疗机构需使用本机构抗菌药物供应目录以外抗菌药物的，可以启

动临时采购程序。

医疗机构和医务人员应当严格掌握使用抗菌药物预防感染的指征。预防感染、治疗轻

度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物;严重感染、免疫功能低下合并感染或者

病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，方可选用限制使用级抗菌药物;特殊使用级抗菌

药物不得在门诊使用，临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物

管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。*

特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、

重症医学科、微生物检验科、药学部门等具有高级专业技术职务任职资格的医师、药师或

具有高级专业技术职务任职资格的抗菌药物专业临床药师担任。*

因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物。越级使用抗菌药物

应当详细记录用药指证，并应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。

抗菌药物处方权、调剂资格授予

具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权;具有中

级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权;具有初级专业

技术职务任职资格的医师，在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执

业助理医师以及乡村医生，可授予非限制使用级抗菌药物处方权。*

药师经培训并考核合格后，方可获得抗菌药物调剂资格。*

二级以上医院应当定期对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训。

医师经本机构培训并考核合格后，方可获得相应的处方权。*

其他医疗机构依法享有处方权的医师、乡村医生和从事处方调剂工作的药师，由县级

以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核。经考核合格的，授予相应的抗菌药物处方权

或者抗菌药物调剂资格。

抗菌药物临床应用监测、细菌耐药监测和合理使用

医疗机构应当建立本机构抗菌药物临床应用情况排名、内部公示和报告制度。医疗机

构应当对临