中医脉诊类产品技术审评规范.pptx

XXX,aclicktounlimitedpossibilities;目录;PartOne;PartTwo;中医脉诊类产品的定义;中医脉诊类产品的分类;中医脉诊类产品的应用场景;PartThree;法律法规和政策文件;行业标准和规范;专家共识和临床实践经验;PartFour;产品技术要求;临床试验要求;安全性评估要求;有效性评估要求;质量保障要求;PartFive;申请与受理;技术审评;现场核查;审评结论与公示;批准与备案;PartSix;监管部门职责与分工;监管方式与手段;监管信息公示与公开;监管结果运用与奖惩机制;PartSeven;修订与完善的必要性;修订与完善的方式与程序;修订与完善的内容与范围;修订与完善的影响评估与实施;THANKS