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2024/2/181质量管理体系内审员

审核知识培训讲义王富良2021年5月内部资料注意保存

2024/2/182基本目标十会：掌握审核技能，会审核。包括：会确定审核范围；会编制审核方案；会编制检查表；会寻找审核证据；会判断不符合项；会编写不符合项报告；会评价质量体系；会编写审核报告；会验证纠正措施；会主持首末次会议。

2024/2/183目录1、质量管理体系审核概论2、内部审核的启动3、内部现场审核活动的准备4、内部现场审核活动的实施5、内审报告的编制、批准和分发6、内部审核后续活动的实施7、内部审核应关注的问题8、质量管理体系内审员9、认可认证制度和认证过程介绍

2024/2/1841、质量管理体系审核概论

2024/2/1851、质量管理体系审核概论注2:外部审核包括通常所说的“第二方审核〞和“第三方审核〞。第二方审核由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审核组织进行，如那些对与GB/T19001和GB/T24001要求的符合性提供认证或注册的机构。注3:当质量管理体系和环境管理体系被一起审核时，称为“结合审核〞。注4:当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同一个受审核方时，这种情况称为“联合审核〞。

2024/2/1861、质量管理体系审核概论理解要点:a〕审核是获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准那么的程度的过程。在审核过程中，审核员通过各种适宜的调查方法收集与审核准那么有关的定性或定量的审核证据，并依据审核准那么对审核证据进行客观的评价，以判断其满足审核准那么的程度，从而得出审核的结论。b〕审核是一个系统的、独立的并形成文件的过程。

2024/2/1871、质量管理体系审核概论1)“系统〞的是指审核是一项有序的活动。经过对与审核有关的所有过程及其相互关联和作用进行识别、分析并形成有组织、有方案按规定的顺序进行的活动。2)“独立〞的是指审核是一项客观、公正的活动。“客观、公正〞是指以审核准那么为依据进行审核，不带个人偏见，尊重事实和证据，不受影响审核结果的压力以及审核员不审核自己的工作。3)“形成文件〞的是指审核过程的实施情况及其结果均要适当地形成文件，如审核方案、检查表、抽样方案、审核记录、不符合报告、内审报告等。

2024/2/188三种审核的区别审核类型区别第一方审核 第二方审核第三方审核审核主要目的确定QMS是否得到有效实施和保持并持续改进评价、选择和保持供方并实施监督认证注册或保持注册实施人员 组织内部审核员或组织聘请的外部审核员顾客（军方）或顾客（军方）委托的其他人员授权的第三方认证机构派出的军品QMS审核员审核准则 GJB9001B-2009质量管理体系文件适用的法律、法规、合同GJB9001B-2009合同及适用的法律、法规、GJB9001B-2009质量管理体系文件适用的法律、法规审核范围 可扩展到所有内部质量管理的产品、部门和过程活动 限于顾客（军方）关心的合同要求、产品、部门和过程活动限于组织申请认证的产品、部门和过程活动纠正措施 审核员可以对纠正措施提出意见审核人员可以提出纠正措施意见审核员不能提出有关纠正措施的咨询意见三种审核的区别

2024/2/1891、质量管理体系审核概论1.1.2审核准那么定义：一组方针、程序或要求。注:审核准那么是用作与审核证据进行比较的依据。理解要点：a〕审核准那么的作用:作为判断审核证据符合性的依据。b〕审核准那么可以是适用的方针、程序、标准、法律法规、管理体系要求、合同要求或行业标准等。c〕不同类型或不同目的的审核，其审核准那么不尽相同。

2024/2/18101、质量管理体系审核概论1.1.3审核证据定义:与审核准那么有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。注:审核证据可以是定性的或定量的。理解要点：a〕审核证据是能够证实的记录、事实陈述或其他信息。

2024/2/18111、质量管理体系审核概论理解要点：〔续〕b〕审核证据应该与审核准那么有关。例如内部质量管理体系审核的审核准那么中包括质量管理体系要求，但不包括环境管理体系要求，因此，环境管理体系方面的信息不能作为质量