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医疗器械仓库标准物品管理制度
REPORTING
目录
引言
医疗器械仓库基本要求
医疗器械入库管理
医疗器械在库管理
医疗器械出库管理
特殊医疗器械管理要求
监督与考核评价机制
PART
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引言
REPORTING
确保医疗器械仓库内物品的安全、有效、规范管理，防止物品损坏、过期、混淆等问题，保障医疗活动的正常进行。
目的
随着医疗技术的不断发展和医疗器械的日益增多，医疗器械仓库管理面临着越来越大的挑战。制定科学、合理的物品管理制度，对于提高仓库管理效率、保障医疗器械质量安全具有重要意义。
背景
本制度适用于所有医疗器械仓库，包括医院、诊所、医疗器械生产企业等单位的医疗器械仓库。
医疗器械仓库
管理人员
物品范围
医疗器械仓库管理人员、采购人员、质量监管人员等相关人员。
包括各类医疗器械、设备、耗材、试剂等，以及与之相关的包装、标签、说明书等物品。
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02
01
PART
02
医疗器械仓库基本要求
REPORTING
货架应牢固、平整，无明显倾斜和晃动，能够承受所存放医疗器械的重量。
冷藏柜、恒温箱等温控设备应能够满足医疗器械对温度、湿度的要求，并定期进行校准和维护。
仓库应具备符合医疗器械存储要求的设施和设备，如货架、冷藏柜、恒温箱等。
仓库环境应整洁、干燥、通风良好，无积尘、无异味。
医疗器械应分类存放，不同种类、不同批号的医疗器械应有明显的区分标识，防止混淆。
仓库内应定期进行清洁和消毒，保持环境卫生和医疗器械的清洁度。
仓库应具备完善的安全防护措施，如防火、防盗、防潮、防鼠等。
医疗器械应妥善保管，防止损坏、变质和失效，对易燃、易爆、有毒等危险医疗器械应实行特别管理。
仓库内应设置安全警示标识，提醒工作人员注意安全，并配备相应的消防器材和安全设施。
PART
03
医疗器械入库管理
REPORTING
确保仓库内温度、湿度、通风等环境条件符合医疗器械存储要求，保持仓库整洁、卫生。
仓库环境准备
合理安排货架空间，确保医疗器械分类存放，易于查找和取用。
货架准备
配备专业的仓库管理人员，熟悉医疗器械的特性和存储要求，具备相关操作技能。
人员准备
检查送货单
外观检查
质量检验
验收记录
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核对送货单上的医疗器械名称、规格型号、数量等信息是否与采购订单一致。
检查医疗器械外包装是否完好，有无破损、变形、污染等情况。
对医疗器械进行质量检验，包括性能指标、安全性等方面，确保符合相关标准和要求。
详细记录医疗器械的验收情况，包括验收日期、验收人员、验收结果等信息。
入库记录
建立医疗器械入库台账，记录医疗器械的名称、规格型号、数量、生产日期、生产厂家等信息。
档案管理
为每种医疗器械建立档案，包括产品说明书、质量检验报告、合格证明等相关资料，方便后续管理和追溯。
定期盘点
定期对仓库内的医疗器械进行盘点，确保账物相符，及时发现并处理存在的问题。
PART
04
医疗器械在库管理
REPORTING
医疗器械应按照其性质、类别、规格、批次等分类存放，标识清晰，便于查找和取用。
医疗器械应放置在货架或货位上，不得随意堆放在地上，以免受潮、损坏或丢失。
存放环境应符合医疗器械的存储要求，如温度、湿度、光照等，避免对器械造成损害。
对于有特殊存放要求的医疗器械，如易燃、易爆、有毒、有害等物品，应按照相关规定进行特殊存放和管理。
定期对医疗器械进行检查，包括外观、性能、有效期等，确保其处于良好状态。
对于需要维护保养的医疗器械，应按照厂家提供的使用说明进行操作，确保其正常运转。
对于出现故障或损坏的医疗器械，应及时进行维修或更换，避免影响使用效果。
建立医疗器械检查和维护保养记录，详细记录检查和维护保养情况，便于追溯和管理。
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定期对医疗器械仓库进行盘点，确保账物相符，避免出现漏盘、错盘等情况。
建立医疗器械盘点报告制度，定期向上级管理部门提交盘点报告，反映医疗器械在库情况。
对于盘点中发现的问题，如数量不符、损坏、过期等，应及时进行处理并报告上级管理部门。
对于需要报废的医疗器械，应按照相关规定进行报废处理，并及时报告上级管理部门。
PART
05
医疗器械出库管理
REPORTING
申请部门填写出库申请单
详细注明医疗器械名称、规格型号、数量、用途等信息。
审批流程
出库申请单需经过使用部门、仓库管理部门、财务部门等相关负责人审批，确保申请合理、合规。
仓库管理员在出库前需核对医疗器械的品名、规格型号、数量等信息，确保与出库申请单一致。
核对医疗器械信息
对即将出库的医疗器械进行外观检查，确保其完好无损、性能良好。
检查医疗器械质量
仓库管理员与使用部门或运输人员办理交接手续，双方确认无误后签字确认。
交接手续
档案管理
将出库申请单、出库记录等文件资料整理归档，
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