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检验科：不同血细胞分析仪检测结果的比对

试验专题报告

在当今医疗技术和设备飞速发展的时代，许多医院检

验科都配备多台全自动血细胞分析仪。我科也为了满足血

常规标本量日益增加的需要，在原有SYSMEXXT-1800

的基础上新购了一台迈瑞BC-5800全自动血细胞分析仪。

为了了解两台仪器的检测结果之间是否存在可比性，我们

进行比对分析，以观察两台仪器的检测结果差异是否有统

计学意义。

1材料与方法

1.1材料：日本SYSMEX（希森美康）XT-1800全自

动血细胞分析仪，采用原装试剂、太平洋质控；迈瑞

BC-5800全自动血细胞分析仪，采用原装试剂、太平洋

质控。

1.2标本来源：我院门诊和病房新鲜标本。分别包括

个项目的高中低值。

1.3方法：在两台仪器上做高中低值质控，测定值均

在控；然后用同一新鲜标本在各仪器上分别计数20次，

计算各自的精密度。选取含高中低值的临床标本40份，

分别在两台仪器计数2次，取各自的平均值。选取的项目

包含白细胞计数、血红蛋白含量、红细胞计数、红细胞压

积、血小板计数。

1.4数据处理：按照EP9-A文件要求进行方法内和方

法间离群点的检查，去除离群点。

1.5算相关系数R：如R≥0.975或者R2≥0.95则认

为X范围合适，直线回归统计斜率和截距可靠。如

R0.975，则说明实验方法的精密度较差，和X范围的不

合适，直线回归的斜率和截距不可靠，需改善精密度后重

新实验。

1.6计算直线回归方程Y=bX+a

1.7统计学方法：用EXCEL2003和SPSS17.0软件

进行分析。以XT-1800的检测值做自变量，BC-5800上

的检测值做因变量进行配对t检验，并进行相关分析，

P0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1精密度：XT-1800五个项目的变异系数分别为

2.6%、1.0%、1.6%、24%、4.1%：BC-5800五个项目

的变异系数分别为2.4%、1.0%、1.5%、2.7%、4.6%。

各自的精密度都符合实验室的要求。

2.2可比性：各个项目计数值之间的回归方程和双侧

配对T检验的P值分别为：白细胞y=1.0254x-0.0788，

R2=0.9971，P=0.009；血红蛋白y=0.9647x+4.7561，

R2=0.9964，P=0.169；红细胞y=0.9442x+0.1794，

R2=0.995，P=0000；红细胞压积y=1.0029x-0.3592，

R2=0.9934，P=0.017；血小板y=10079x-6.0869，

R2=0.9985，P=0.076.由个项目的统计学分析可以得出：

两台仪器上所检测的五个项目的计数值各自都有很好的

相关性，但是白细胞计数、红细胞计数、红细胞压积这三

个项目的分别在两台仪器上所测结果的之间的差异具有

显著性意义，血红蛋白含量和血小板计数在两台仪器上所

测结果相互间的差异没有显著性意义。部分结果见表1。

不同品牌仪器之间的工作原理、试剂、检测管道等的

不同，都会影响检测结果之间的一致性。这种不同实验室

之间，或同一实验室的不同仪器之间所存在的差别，常常

被人们所忽略，从而导致检验结果的不确定性，常会给临

床带来混乱。如何使不同的检测系统相统一，使检测结果