常见恶性肿瘤单病种数据集与数据交互标准规范标准2024年版.pdf

常见恶性肿瘤数据集与数据交互标准规范

1范围

本标准规定了6种常见恶性肿瘤单病种数据集标准以及数据交互规范，其中数据交互规范包括肿瘤

数据采集与交互标准，肿瘤数据隐私保护标准。单病种数据集标准包括鼻咽癌，结直肠癌，肺癌，乳腺

癌，胃癌等六种。

本标准适用于肿瘤大数据平台肿瘤单病种数据库的建立。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的要用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文

件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T7408数据元和交换格式信息交换日期和时间表示法

GB/T11714全国组织机构代码编制规则

GBT17969.1-2000信息技术开放系统互连OSI登记机构的操作规程第1部分：一般规程

GB/T17969.3-2008信息技术开放系统互连OSI登记机构的操作规程第3部分：ISO和ITU-T联合

管理的顶级弧下的客体标识符弧的登记

GB/T26231-2010信息技术开放系统互连OID的国家编号体系和注册规程

WS218-2002卫生机构(组织)分类与代码

WS/T304卫生信息数据模式描述指南

WS363-2011卫生信息数据元目录

WS364-2011卫生信息数据元值域代码

WS365-2011城乡居民健康档案基本数据集

WSXXX-2012电子病历基本数据集

ICD-9-CM-3国际疾病分类第9版临床修订第3卷

ICD-10国际疾病分类第10版

ICD-O-3国际疾病分类肿瘤学专辑第三版

LOINC观测指标标识符逻辑命名与编码系统V2.42

ISO/HL721731-2006保健信息学HL7V3参考信息模型(版本1)

SEER美国国家癌症研究所（NCI）SEER计划编码和分期手册2015版

FORDS美国外科医生学院机构肿瘤注册数据标准FORDS2015版

NCDRR英国国家癌症智能网络国家癌症数据储存库数据定义NCDRR_V5.2

CACTE美国国家癌症研究所常见不良事件评价标准第四版CACTEV4

RTDS英国国家临床分析与特定应用小组(NCASAT)放疗数据集RTDS数据手册及实施指导V4.0.8美

国国家癌症研究所肿瘤放疗小组远期放疗反应评估表

RECIST实体肿瘤疗效评估标准(RECIST)V1.1

WS218卫生机构(组织)分类与代码

GB/T2261.1-2003个人基本信息分类与代码第1部分人的性别分类GB/T6565-1999职业分类

与代码

GB/T3304中国各民族名称的罗马字母拼写法和代码

GB/T2261.2-2003个人基本信息与分类代码婚姻状况代码

GB/T4658-1984文化程度代码

GB/T2260-2007中华人民共和国行政区划代码

GB/T4671-2008家庭关系代码

3肿瘤数据采集与交互标准

肿瘤数据采集是在在肿瘤数据采集方案的基础上，采用在肿瘤数据提供单位设立前置机的方式

采集数据，前置机按照制定的肿瘤数据标准采集数据，肿瘤数据采集与交互标准主要介绍前置机数

据库交换标准、前置机服务接口交换标准以及标准化文档接口标准。

本标准先介绍肿瘤数据采集方案，然后介绍肿瘤数据采集交互标准。本标准内容也适用于其它

单病种数据采集。

3.1肿瘤数据采集方案简介

数据采集采用当前通用的技术。分数据采集，数据上传两个步骤。

数据采集是在数据提供单位设立前置机，负责从数据提供单位的业务系统中采集符合数据采集

标准要求的数据。调研清楚数据采集直接从医院的CDR中采集符合标准的数据；没有CDR的数据，

直接从业务系统抽取业务数据。采集到的数据在前置机上进行数据整合，存储到前置机设立的数据

库中。数据采集采取分批分时策略，按数据量大小分每天采集。采集时间以不影响业务系统运行为

策略选取。

数据传输的技术路线是建立各医院前置机与设立在肿瘤数据中心存储库的虚拟专用网（VPN）

通道，通过VPN通道，将前置机数据库中的数据上传至数据中心的存储库中。前置机在上传数据时

考虑数据脱敏与隐私保护，最终完成数据