病人监护仪产品技术要求2024年版.docx

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病人监护仪（RespArray）

1范围

本标准规定了病人监护仪（RespArray）的分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志、标签

及包装、运输、贮存。

本标准适用于病人监护仪（RespArray）（以下简称监护仪）。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文

件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T191-2008包装储运图示标志

YY/T0466.1-2016医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求

GB/T28