曲美他嗪对急性心肌梗死患者窦性心率震荡干预的配对交叉研究的任务书.docxVIP

曲美他嗪对急性心肌梗死患者窦性心率震荡干预的配对交叉研究的任务书

研究背景:

急性心肌梗死(AMI)是一种常见的临床疾病，窦性心率震荡(SHS)是其一种重要的并发症。曲美他嗪是一种止泻药物，近年来已被广泛应用于SHS的治疗。但是，曲美他嗪对AMI患者SHS的治疗效果及其对患者预后的影响还需要进一步研究。

研究目的:

本研究旨在探究曲美他嗪对AMI患者SHS的治疗效果及其对患者预后的影响。

研究方法:

任务一：招募患者

1.招募对象：符合以下条件的AMI患者。

入选标准：符合心脏内科诊治指南2019最新版中关于AMI的诊断标准和治疗规范要求的患者。

2.排除标准：

①有其他严重患病者；

②对曲美他嗪过敏的患者；

③有心力衰竭、心律失常等不适宜使用曲美他嗪的情况。

3.招募地点：本院心脏内科

任务二：实验设计

1.研究类型：配对交叉研究，随机对照组设计，拟在两组患者对照的基础上比较曲美他嗪的疗效和安全性。

2.研究周期：本研究周期为2年（2022年1月至2024年1月）。

3.研究流程：

-研究对象入组前进行随机分组,根据随机数字表，患者分为两组。一个组先用曲美他嗪，另一个组先用安慰剂，剂量和用药方式均一致。

-接受曲美他嗪/安慰剂治疗前进行SHS评估，并进行一系列危险因素分析。

-曲美他嗪和安慰剂均通过口服或静脉输注的方式进行给药。在两次干预中间的平台期为两周，以确保药物的有效性和安全性。

-干预前、干预期间和干预后对患者进行体格检查、生命体征、实验室检查和电生理检查等相关的治疗和监测措施。

-针对药物的不良反应和心脏病发作及其它严重不良事件，进行监测和记录。

任务三：数据分析

1.研究数据采用SPSS24.0进行统计分析。

2.对两组患者的数据进行配对和比较，其中包括两组患者的SHS评估结果、临床疗效监测、不良反应和药物安全性分析等指标。

3.采用平均值±标准偏差（均数±SD）和百分比（n）来叙述定量和定性变量。差异统计采用t检验或χ2检验进行。

研究预期结果:

通过本研究来确定曲美他嗪对AMI患者SHS的治疗效果及其安全性，并为AMI患者的治疗提供一定参考。