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ICH Q1A R2新药物与新产品稳定性研究Q1A(R2).pdf

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ICH指导原则

新药物与新产品稳定性研究Q1A(R2)

2003.2.6现行第4版

新药物与新产品稳定性研究Q1A(R)修正说明

本说明意在指出引入ICHQ1F“国际气候带Ⅲ和Ⅳ地区注册申报稳定性数据”后Q1A(R)

所作修正,修正如下:

1.下列章节中,中间条件环境由30℃±2℃/60%RH±5%修正为

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