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工业产品生产许可证获证企业后续监管规定

第一章总则

第一条为加强工业产品生产许可证以下简称生产许可证获证企业以下简称获

证企业的后续监管工作,促进获证企业加强质量管理,持续、稳定地生产合格产品,

根据中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例国务院令第440号,以下简称条

例、中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法国家质检总局令第80号,

以下简称实施办法、工业产品生产许可证注销程序管理规定国家质检总局令第93号,

以下简称注销规定,制定本规定;

第二条本规定所指获证企业是指依据中华人民共和国工业产品生产许可证管

理条例等法律法规规定取得工业产品生产许可的生产者;不包括加工食品、直接接触

食品的材料等相关产品及化妆品生产企业;

第三条获证企业应当按照本规定接受监督管理;县级以上质量技术监督部门

依法对获证企业实施监督管理,适用本规定;

第四条县级以上质量技术监督部门在其职权范围内负责本辖区获证企业的监

督管理工作,上级质量技术监督部门应对下级质量技术监督部门依据本规定实施监

督管理的情况进行指导和检查;

第五条县级以上质量技术监督部门应当为获证企业后续监督管理工作提供必

要保障;

第六条各级工业产品生产许可证工作人员应当熟知生产许可证相关的法律、

法规、规章及有关规定,从事获证企业监督管理工作的机构和人员应当依法行政、恪

尽职守、热情服务、严格把关;

第二章日常管理

第七条对获证企业的日常管理包括：对获得工业产品生产许可证企业年度自

查报告的审查以下简称年度审查、建档管理、信息报送等方式;

第八条年度审查是指获证企业每年度向质量技术监督部门提交生产许可证企

业年度自查报告以下简称自查报告,质量技术监督部门对企业自查报告进行审查,并

从申报年审企业中抽取部分企业进行实地检查,核实企业是否履行许可证相关法定

义务并具备持续生产合格产品的能力;

第九条获证企业按省级质量技术监督部门规定,定期开展年度自查,并向当地

质量技术监督部门提交以下材料：

一全国工业产品生产许可证副本原件；

二自查报告附件1；

三企业营业执照副本复印件；

四省级质量技术监督部门要求企业应当说明的其他相关情况;

获证企业应当对其提交的报告和相关材料的真实性负责,不得隐瞒有关情况或

者提供虚假材料,提交前款规定的复印件应当加盖单位公章;

第十条当地质量技术监督部门应自收到企业年度自查报告之日起15个工作

日内完成材料初审,并从申报年审企业中抽取10%的企业进行生产条件实地检查;对

企业生产条件进行实地检查时,应提前5个工作日下发生产许可证证后实地检查通

知书附件2,2个月内完成年度审查;有下列情形之一者应当列入实地检查对象：

一企业年度审查材料有不实之处或有所隐瞒的；

二获证企业在本年度年审期间被投诉、举报的；

三获证产品在本年度年审期间监督抽查被判定为不合格的；

四本年度发生质量、安全、环保等重大事故的；

五其他违反法律法规情形的;

第十一条开展企业生产条件实地检查,必须由2名以上生产许可证工作人员

参加,并出示有效证件,重点检查企业是否存在违反许可证法律法规的行为,是否存

在生产许可证产品实施细则中规定的轻微缺陷、不符合项以及企业自查报告与实际

情况的符合性,检查时间一般不超过1个工作日;

第十二条在年度审查中发现获证企业有下列情形之一的,县级以上质量技术

监督部门应按生产许可证相关法律、法规的规定,及时做出处理;

一经查实不符合国家产业政策的或获证后违反产业政策、使用国家明令淘汰的

生产设备和工艺、生产国家明令淘汰的产品或建设国家严禁重复投资建设项目的；

二准予生产许可所依据的客观情况发生重大变化,导致生产许可被终止的；

三不符合该类产品生产许可证实施细则要求的

四企业获证后生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生变化的包括生产地

址变更、生产线重大技术改造等、企业名称变更的包括企业名称、住所名称、生产

地址名称发生变化的、企业获证产品擅自增项的包括增单元、增规格、产品升级、

增生产基地以及委托加工未按规定办理相关手续或者委托加工擅自改变备案标注方

式的；