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医疗设备采购管理制度（精选10篇）

医疗设备采购管理制度1

1、设备科应根据各专业科室业务的性质和医疗、教学、科研的需要，按批

准计划项目内容进行采购。

2、购置医疗设备前，必须查验供应商提供的《医疗器械注册证》、《医疗器

械经营企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》等证件复印件，必须加盖经

销单位公章，并核实证件的真实性和有效性。不得购置无证和伪劣产品，严格

把好质量关。

3、医疗设备采购以某某市政府采购办批准的方式进行。属于政府采购目录

或集中招标范围的医疗设备，按规定委托招标采购。对于自行招标的，应做到

公开、公正、公正。

4、对于急需和因特殊情况不适合招标采购的设备，可采用询价或定向单一

来源采购，但应报单位领导批准。属政府采购范围的应报某某市政府采购部门

批准。

5、采购部门应及时掌握采购计划的进度，对临床急需的设备先行采购，以

保障临床需要。

6、使用科室不得擅自采购或以先使用后付款的`方式采购医疗设备。

7、对违反规定造成的后果，将追查有关人员的责任。

医疗设备采购管理制度2

一、医疗设备采购应当按照相关法律，法规进行采购。

二、医疗设备的采购申请程序

1、甲类大型医疗设备，向市卫生局申请，待逐级上报省及国务院卫生行政

部门审批。

2、乙类大型医疗设备，向市卫生局申请，上报省卫生行政部门审批。

3、三万元以上普通医疗设备，向市卫生局申请，审批后，向市财政局申

请，审批后，到市政府采购管理办公室填写《政府采购实施申请表》，确定采购

部门及采购方式。

４、向采购部门提供所需要的数据和相关信息。

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5、接到采购部门的中标通知书后五日内确定中标（成交）供应商。

6、与供应商签订采购合同。

三、三万元以下普通医疗设备，在院长领导下，由医疗设备科按照《丹东

市卫生局医疗设备采购暂行管理办法》（2023）58号文件则，进行公开招标采

购规程；竞争性谈判采购规程；单一来源采购规程；询价采购规程，进行采

购。

四、医疗设备采购对象（企业或供应商），应具有如下内容。

1、医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证可生产或经营范围

内经注册的产品。

2、医疗器械生产或经营许可证。

3、营业执照的复印件。

4、医疗器械注册证（含附件）和其它证明文件的.复印件。

5、产品检测报告。

6、产品合格证。

7、销售人员的单位授权或委托书。

8、进口医疗器械应用符合规定的证书和文件，应用中文标识中文说明书。

9、包装和标识必须是符合国家有关规定及储运要求。

五、与供应商鉴定合同的条款内容及相关内容。

1、医疗器械质量符合质量标准和有关质量要求

2、产品出厂时每件包装中应附产品合格证。

3、厂家提供医疗器械产品生产注册证复印件。

4、产品应有生产日期或批（编）号。

5、限期使用产品，应标明有效期。

6、医疗器械包装要符合储运部门及有关部门要求。

7、整件医疗器械需附产品合格证。

医疗设备采购管理制度3

为了进一步搞好医疗器械体外体外诊断试剂）产品质量，及时了解该产品

的质量标准情况和进行复核，企业应及时向供货单位索取供货资质、产品标准

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等资料，并认真管理，特制定如下制度：

一、医疗器械采购：

1、医疗器械的采购必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《经济合

同法》、《产品质量法》等有关法律法规和政策，合法经营。、

2、坚持“按需进货、择优采购”的原则，注重医疗器械采购的时效性和合

理性，做到质量优、费用省、供应及时，结构合理。

3、企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并

获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件，包括：

（1）营业执照；

（2）医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证；

（3）医疗器械注册证或者备案凭证；

（4）销售人员身份证复印件，加盖本企业公章的授权书原件。授权书应当

载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码。