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清金平喘颗粒制备工艺、质量标准及药效学初步研究的中期报告
中期报告
一、前言
清金平喘颗粒是一种中药制品，具有清热解毒、平喘化痰的功效，适用于支气管哮喘、慢性支气管炎等疾病的治疗和辅助治疗。本文旨在对清金平喘颗粒的制备工艺、质量标准和药效学进行初步研究，为其进一步研究和应用提供参考。
二、清金平喘颗粒的制备工艺
1.材料准备：将黄芪、炙甘草、桔梗、贝母、板蓝根、金银花、桑叶、菊花、款冬花、冰片等草药按比例配制，粉碎成细粉备用。
2.制粒：将草药细粉与糊精混合均匀，加入适量的水，搅拌均匀制成糊状物，通过制粒机进行压制成颗粒。
3.烘干：将制成的颗粒放入烘箱中烘干至干燥，过筛后包装存放备用。
三、清金平喘颗粒的质量标准
1.外观要求：颗粒呈黄色，形状规整，无明显异物和杂质。
2.粒径要求：粒径范围在1mm-3mm之间，粒径分布均匀。
3.含量测定：黄芪中黄芪苷含量应不少于4.0%，炙甘草中甘草酸含量应不少于6.0%。
4.水分含量测定：应不超过8.0%
5.微生物限度：按照《中华人民共和国药典》规定进行检验，菌落总数应不超过1000CFU/g，大肠菌群、金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌均不应检出。
四、药效学研究
1.清金平喘颗粒的支气管扩张作用
实验结果表明，清金平喘颗粒能够明显扩张支气管，提高气流量，增加肺活量，在支气管哮喘治疗方面具有积极作用。
2.清金平喘颗粒的抗炎作用
实验结果表明，清金平喘颗粒具有一定的抗炎作用，能够抑制炎症反应，减轻各种炎症病变的程度。
3.清金平喘颗粒的镇咳化痰作用
实验结果表明，清金平喘颗粒能够有效地镇咳化痰，改善气道症状，降低炎症水平，对慢性支气管炎治疗有较好的效果。
五、结论
清金平喘颗粒是一种具有明显疗效的中药制品，其制备工艺和质量标准已初步建立，药效学研究结果表明，其具有对支气管哮喘、慢性支气管炎等疾病的治疗和辅助治疗作用，值得进一步研究和应用。
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