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新资源食品审批工作程序

文章属性

?【制定机关】卫生部（已撤销）

?【公布日期】1990.07.28

?【文号】卫生部令第4号

?【施行日期】1990.07.28

?【效力等级】部门规章

?【时效性】现行有效

?【主题分类】商务综合规定

正文

新资源食品审批工作程序

（1990年7月28日卫生部令第4号发布）

第一条新资源食品初审工作程序：

（一）申请生产新资源食品的单位和个人，必须向其所在省、自治区、直辖市食品卫生监督机构提出卫生审查申请，填写《新资源食品审查申请表》并报送下列申报资料及样品。

申报资料包括：

1.食品新资源名称及国内外研究利用情况；

新资源食品名称、配方及生产工艺；

产品成分（包括营养物质、有生物效应物质及有毒有害物质等）的分析报告；

食品新资源的安全性毒理学评价报告或有关文献资料（外文资料应提交原文及中文译文）；

个别地区有食用习惯的食品应提供有关该食品食用历史的证明资料；

该产品的质量标准；

产品标签及说明书样稿（正式打印件）。

（二）受理申请的食品卫生监督机构对申报资料进行技术审查，并对连续试制的三批样品进行食品卫生质量检验，在申报者报送最后一批样品后的30个工作日内向同级卫生厅（局）提交检验报告和技术审查意见书。

（三）省、自治区、直辖市卫生厅（局）在15个工作日内对申报资料的完整性进行审查，并结合食品卫生监督机构的技术审查意见提出初步审查意见。初步审查通过的，将申请表及申报资料（一式十五份）送卫生部食品卫生监督检验所；初步审查未通过的，应及时退审。

第二条新资源食品试生产审批程序：

（一） 卫生部食品卫生监督检验所在收到申报资料后的30个工作日内，对资料进行全面复核，申报资料不符合要求的，在此期间通知申报者补报资料或安排复审试验；资料符合要求的，发收审通知。

（二） 新资源食品审评会分别于每年5月和10月下旬召开，在审评会前40天通过复核审查的新资源食品，方可列入审评会审评。卫生部食品卫生监督检验所应在审评会前40天将参加审评的新资源食品复核资料送达审评委员。

（三） 审评会后，新资源食品审评委员会向卫生部提交审评报告，卫生部根据审评意见在30个工作日内作出是否批准的决定，审批通过的，发给“新资源食品试生产卫生审查批件”；审批未通过的，应及时退审。

第三条试生产的新资源食品转为正式生产的审批程序：

（一） 拟将试生产的新资源食品转为正式生产的单位和个人，须提前6个月向所在省、自治区、直辖市卫生厅（局）提出申请。受理申请的卫生厅（局）在接到申请后4个月内，委托省级食品卫生监督机构对该产品进行市场抽样检验，并根据检验结果提出审查意见报卫生部。

（二） 卫生部根据审查意见和该产品试生产期的产品卫生、安全状况以及是否违反《新资源食品卫生管理办法》等情况审批。审批通过的，发给“新资源食品卫生审查批件”；审批未通过的，应及时退审。

第四条新资源食品审批过程中所需进行的各项检验、审查和审批均须收

费，费用由申报者负担。

新资源食品的申报资料除存档外，申报单位可在审批后一个月内要求退回，逾期不提出要求的，由卫生部食品卫生监督检验所负责销毁。

附： 新资源食品审查申请表

（）卫新食申字（）第号

新资源食品名称：

申报人：

申报单位名称：

详细地址及邮政编码：

申报日期：

卫生部填写项目

卫生部审批意见:

（盖章）

年月日

新资源食品卫生审查批准文号

卫新食试字（）第号

备注:

初审单位填写项目

省级食检机构技术审查意见（附检验报告）：

（盖章）

年月曰

卫生厅初审意见和结论（附初审报告）：

（盖章）

年月日

新资源食品审评委员会填写项目

新资源食品审评委员会审评意见（附审评报告）：

委员签字：

年月曰

申请单位填写项目

新资源食品名称:

该产品生产工艺及配方:

产品成份分析项目及结论:

申请单位填写项目

安全性毒理学实验项目及结论:

申报资料目录:

（盖章）

年月曰