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心痛舒片治疗心血瘀阻型冠心病心绞痛的临床疗效研究的任务书

任务书

1.研究背景：冠心病是一种常见的心血管疾病，其主要病因为冠状动脉粥样硬化，是由于冠脉的血液循环障碍引起的。心绞痛是冠心病的主要临床表现之一，归纳起来，心绞痛分为劳力性心绞痛、安静状态心绞痛和微小心肌缺血等类型。针对心绞痛的治疗模式有药物治疗和介入治疗，其中药物治疗是冠心病治疗的基础和首选。而《中国心血管病防治指南》亦提到，对于轻中度心绞痛患者，建议长效硝酸酯类药物和钙通道阻滞剂治疗。本研究选择心痛舒片治疗冠心病心绞痛，探讨其临床疗效。

2.研究目的：本研究旨在探讨心痛舒片治疗心血瘀阻型冠心病心绞痛的临床疗效，评估其安全性。

3.研究内容：

（1）研究对象：采用纳入排除标准确立的心血瘀阻型冠心病心绞痛患者为研究对象，确立样本量。

（2）研究设计：本研究采用随机、双盲、对照的方式进行，将研究对象随机分为心痛舒片组和对照组，对照组采用硝酸酯类药物治疗，持续8周。

（3）研究指标：主要疗效指标为心绞痛发作频率的变化；次要指标为总有效率、心绞痛时长、胸痛程度评分。

（4）研究方法：采用深度访谈、抽样调查、随访回访，对样本进行数据收集和统计分析。

4.研究意义：本研究通过对心痛舒片治疗冠心病心绞痛的临床疗效和安全性进行探讨，为临床治疗心绞痛提供更多药物治疗选择，为研究心绞痛的药物治疗提供更多参考。

5.研究进度：

（1）研究设计和方案编制：2021年5月-2021年8月；

（2）招募研究对象及实施研究：2021年9月-2022年3月；

（3）数据汇总及分析：2022年4月-2022年6月；

（4）研究报告撰写及成果展示：2022年7月-2022年8月。

6.研究预算：

（1）人员费用：30万元（含课题负责人、研究人员等）；

（2）材料费用：20万元（含设备、耗材等）；

（3）差旅费用：10万元；

总预算：60万元。