百力司康新增年产18千克抗体及18千克抗体偶联药物中试技术改造项目环境影响报告.docxVIP

建设项目环境影响报告表

“区域环评+环境标准”

(污染影响类)

项目名称：百力司康新增年产18千克抗体及18

千克抗体偶联药物中试技术改造项且

建设单位：百力司康生物医药(杭州)有限公司

编制日期：2021年6月

中华人民共和国生态环境部制

目录

一、建设项目基本情况 1

二、建设项目工程分析 24

三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准 30

四、主要环境影响和保护措施 37

五、环境保护措施监督检查清单 65

六、结论 67

附表 1

附图：

附图1：建设项目地理位置图

附图2：建设项目周边环境示意图

附图3：建设项目总平面布置外观简图及分层详细图

附图4：建设项目杭州市“三线一单”生态环境分区管控图

附图5：建设项目水环境功能区划图

附图6：建设项目声环境功能区划图

附图7：建设项目用地规划图

附件：

附件1：项目备案通知书

附件2：项目租赁协议

附件3：营业执照

附件4：确认书

附件5：承诺书

附件6：主管部门预审意见

—1—

一、建设项目基本情况

建设项目名称百力司康新增年产18千克抗体及18千克抗体偶联药物中试技术改

建设项目名称

造项目

项目代码2106-330155-89-02-798418

建设单位联系人

联系方式

建设地点浙江省杭州市钱塘新区医药港小镇三期和享科技中心7幢

地理坐标（120度19分51.884秒，30度20分20.671秒）

国民经济行业类别

C2761生物药品制造

建设项目

行业类别

“二十四、医药制造业27”“生物药品制品制造276”中“全部（含研发中试；不含单纯药品复配、分装；不含化学药品制剂制造的）”

建设性质

新建（迁建）

改建

扩建

技术改造

建设项目

申报情形

首次申报项目

不予批准后再次申报项目

超五年重新审核项目

重大变动重新报批项目

项目审批（核准/备案）部门（选填）

钱塘新区行政审批局

项目审批（核准/备案）文号（选填）

2106-330155-89-02-798418

总投资（万元）29000

环保投资（万元）

60

环保投资占比

（%）

0.2

施工工期

1个月

是：

是：

是否开工建设

用地（用海）面积（m2）

5333.33

专项评价设置情况

表1专项评价设置情况表

专项评价类别

设置原则

本项目情况

大气

排放废气含有毒有害污染物、二噁英、苯并[a]芘、氰化物、氯气且厂界外500米范围内有环境空气保护目标的建设项目

本项目主要涉及废气为检测过程产

生的有机废气（污染因子为非甲烷

总烃、乙腈、甲醇、乙醇、DMAC

和DMSO）、酸性废气（HCl）和

气溶胶废气；细胞培养过程产生细

胞培养废气（CO2、水蒸气）。排放

废气各个污染因子不在《有毒有害

大气污染物名录》内，故本项

目排放废气不含有毒有害污染物、

二噁英、苯并[a]芘、氰化物、氯气。

且厂界外500米范围内无环境空气

保护目标

—2—

地表水

新增工业废水直排建设项目（槽罐车外送污水处理厂的除外）；新增废水直排的污水集中处理厂

本项目生活污水经化粪池预处理后纳管；器皿前道清洗废水和废液经

蒸汽高温灭活收集于生物灭活罐，

委托有资质单位定期处置；

器皿后道清洗废水、纯水制备浓水

和经降温池静置降温后的蒸汽冷凝

水分别经管道收集于低浓度池后一

并通过标准化排放口纳入市政管网

排放；故本项目不涉及新增工业废

水直接排放

环境风险

有毒有害和易燃易爆危

险物质存储量超过临界

量的建设项目

本项目的危险物质主要为：危险废物、甲醇、氯化氢、醋酸、乙腈、DMAC、DMSO。危险物质数量与临界量的比值Q=0.758628；Q＜1。

因此有毒有害和易燃易爆危险物质存储量未超过临界量

生态

取水口下游500米范围内有重要水生生物的自然产卵场、索饵场、越冬场和洄游通道的新增河道取水的污染类建设项目

本项目不涉及

海洋

直接向海排放污染物的海洋工程建设项目

本项目不涉及

规划情况

杭州东部医药港小镇概念性规划

规划环境影响评价情况

《杭州东部医药港小镇概念性规划环境影响报告书》（杭政函

[2018]258号）

规划及规划环

境影响评价符

合性分析

1、规划符合性分析

本项目位于杭州东部医药港小镇三期和享科技中心7幢，主要进行生物医药研发和制造