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口腔科手术器械项目安全评估报告.docx

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    口腔科手术器械项目安全评估报告

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    口腔科手术器械项目安全评估报告

    目录

    TOC\o1-9概论 3

    一、安全评价程序与评价方法 3

    (一)、安全评价程序 3

    (二)、划分评价单元 4

    (三)、确定采用的安全评价方法 6

    二、安全评价范围、目的及依据 7

    (一)、评价范围 7

    (二)、评价目的 9

    (三)、评价依据 10

    三、评价口腔科手术器械项目概述 11

    (一)、被评价单位的基本情况 11

    (二)、口腔科手术器械行业企业所在地的自然条件 12

    (三)、企业选址及平面布置 13

    (四)、生产工艺、装置、储存设施基本情况 15

    (

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