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护眼贴缓解视疲劳评价方法

1范围

本文件规定了护眼贴缓解视疲劳评价方法的基本原则、总体要求、试验流程、评价、数据分析和结

果判定。

本文件适用于具有缓解视疲劳效果的护眼贴的研发、测试和效果评价。护眼罩等护眼产品可参照执

行。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T40230.1-2021视疲劳测试与评价方法第1部分：眼视光学

QB/T5914-2023护眼贴

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

视疲劳visualfatigue

指长时间用眼睛工作时产生的不适症状。

[来源：GB/T40230.1-2021，3.1]

3.2

受试者subject;participant

实验中，参加实验过程或接受实验的人员。

[来源：GB/T40230.1-2021，3.5，有修改]

3.3

主试者experimenter;observer

实验中，主持实验进展的人员。

注：主试者的任务主要是在实验中按照实验设计给受试者指导语并引导其执行实验程序。

[来源：GB/T40230.1-2021，3.4，有修改]

3.4

护眼贴eyecarepatch

以动物、植物、微生物提取物和矿物质等为原料，通过适宜基材（无纺布、棉、绸、其他新型材料

等）吸收后制成的贴敷于眼部或眼周皮肤的护眼产品。

[来源：QB/T5914-2023，3.1]

3.5

明视持久度durationofphotopicvision

明视时间与注视总时间的百分比，是评价视疲劳的一种方法。

4基本原则

4.1护眼贴缓解视疲劳效果评价方法应符合国际赫尔辛基宣言的基本原则，要求受试者签署知情同意

书并采取必要的医学防护措施，最大程度地保护受试者的利益。

4.2在进行人体试验前，应确认护眼贴理化及微生物指标检验合格。

4.3在进行人体试验前，应确认护眼贴为以下任一指标检测合格的产品：

1

a)毒理学检验；

b)人体皮肤斑贴试验。

5总体要求

5.1试验环境要求

5.1.1温度：15℃～30℃。

5.1.2湿度：25%～75%。

5.1.3噪音：宜在25dB～45dB内。

5.1.4测试过程中，主试者、测定场所、设备、光照条件应保持一致。

5.1.5测试设备包括：

a)秒表；

b)视觉显示终端产品，如电视机、投影仪、电脑等；

c)“品”字形立体方块图（方块每边长1cm），局部照明100Lx～150Lx，可使用专门制作的灯

箱。

5.2受试者选择要求

5.2.1选择同时符合下列条件的志愿者作为受试对象：

a)宜为6周岁～65周岁（含6岁和65岁）；

b)长期用眼，眼睛易疲劳者；

c)具备一定行为能力，能阅读理解实验方案和知情同意书内容，可认真配合和观察，本人（未

成年人需监护人同意下）签署知情同意书并自愿参加；

d)通过视疲劳症状诱发测试，视疲劳症状数≥3项。

注：为节省志愿者筛选时间，受试者诱发前，建议完成温州医科大学《视疲劳调查量表》专业版，评分≥16分，进

入视疲劳症状诱发测试。

5.2.2不能选择有以下情况作为受试者：

a)患有感染性、外伤性眼部疾病患者，进行眼部手术不足3个月；

b)患有角膜、晶体、玻璃体、眼底病变等内外眼疾患者；

c)妊娠或哺乳期妇女、过敏体质患者；

d)短期内使用与受试功能有关的物品，影响到对结果的判定；

e)长期使用有关治疗视力的药物、保健品或使用其他治疗方法未能终止；

f)斜视、双眼视功能异常者，如聚散功能异常患者；

g)不符合纳入要求，未按规定使用受试物，或资料不全等影响功效判断。

5.3主试者资质要求

需经过专业操作培训，要求主试