GB_T 35594-2023 医药包装用纸和纸板.pdf

ICS85.060

CCSY32

医药包装用纸和纸板

2023-12-28发布

国家市场监督管理总局

国家标准化管理委员会发布

前宫

起草.

改动外，主要技术变化如下：

a)更改了范围(见第1章，2017年版的第1章);

b)更改了分类(见第4章，2017年版的第4章);

c)更改了原材料要求(见第5章，2017年版的第5章);

d)将“定量”更改为“定量偏差”、“撕裂度”更政为“斯裂指数”、“耐破度”更改为“耐破指数”、“湿耐

破度”更改为“湿耐破指数”、“抗张强度”更改为“抗张指数”、“湿抗张强度”更改为“湿抗张指

6,6～6.9);

氯化物含量指标名称更改为水溶性氯化物含量、硫酸盐含量指标名称更改为水溶性硫酸

盐含量，更改了D65亮度、透气度、吸水性、平滑度、微生物屏障特性技术指标要求(见

7.13,2017年版的6.11、6.12),增加了徽生物屏障特性试验方法(见7.18);

7.20);

g)增加了药品包装用纸板的理化性能及其试验方法(见6.1.2、7.17、7.21～7.24);

h)增加了药品包装用纸板的外观质量和尺寸偏差、偏斜度指标要求(见6.3和6.4.2);

i)增加了医用包装纸和药品包装用纸板微生物指标要求(见6.2)及其试验方法(见7.25);

j)更政了检验规则(见第8章，2017年版的第7章);

k)更改了产品标识(见9,2和9.3,2017年版的8.2和8.3);

1)增加了脱色性能和折痕挺度的测定方法(见附录A和附录B)。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的贵任。

本文件由中国轻工业联合会提出。

本文件由全国造纸工业标准化技术委员会(SAC/TC141)归口。

本文件起革单位：宁波亚洲浆纸业有限公司、渐江恒达新材料股份有限公司、安徽华邦古楼新材料

有限公司、断江凯丰新材料股份有限公司、仙越股份有限公司、亚太森博(山东)浆纸有限公司、山东金麦

材料科技股份有限公司、华邦古楼新材料有限公司、中国制浆造纸研究院有限公司、中轻纸品检验认证

有限公司。

本文件主要起草人：王鑫婷、周雪林、伊财富、唐胜德、王俊明、胡彩维、胡江涛、刘祥波、杨恒、赵新民、

黄学英、丁鹏翔、门俊岩、王刚、杨建青、杨刚、胡丁根、安田田、张琦、吴敏哲、裳桃静、冯亚芳、温建宇、

刘洋。

本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为：

——2017年首次发布为GB/T35594—2017;

本次为第一次修订。

I

医药包装用纸和纸板

1范圈

本文件规定了医药包装用纸和纸板的分类、原材料要求、技术要求、检验规则和标志、包装、运输、贮

存，描述了相应的试验方法。

本文件适用于最终灭菌医用包装纸及药品包装用纸板的生产、检验和销售。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文

件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于

本文件。

GB/T450纸和纸板试样的采取及试样纵横向、正反面的测定

GB/T451.1纸和纸板尺寸及偏斜度的测定

GB/T451.2纸和纸板第2部分：定量的测定

GB/T454纸耐破度的测定

GB/T455纸和纸板撕裂度的测定

GB/T456纸和纸板平滑度的测定(别克法)

GB/T457-2008纸和纸板耐折度的测定

GB/T458—2008纸和纸板透气度的测定

GB/T462纸、纸板和纸浆分析试样水分的测定

GB/T465.1纸和纸板漫水后耐破度的测定

GB/T465.2纸和纸板漫水后抗张强度的测定

GB/T1540纸和纸板吸水性的测定可勃法

GB/T1541