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药品质量监督检验和药品质执业药师《药事管理与法规》考

点总结

考点提示：

1、药品质量监督检验性质：(1)公正性;(2)权威性。

2、药品质量监督检验的类型(2015，2017,A)(2016，B)(2016，

A)(2017，B)共5分

类

主要内容

型

(1)国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的

药品质量进行抽查检验，分为：评价抽验和监督抽验。

抽

(2)国家药品抽验：以评价抽验为主；

查检验

省级（自治区、直辖市）药品抽验：以监督抽验为主。

(3)结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布。

（1）包括样品检验和药品标准复核。由中国药品食

注

品检定所或者省药品检验所承担。

册检验

（2）国家对新药审批时或进口药品的注册进行的检验。

（1）某些药品在销售前或者进口时，指定药品检验

指机构进行检验。

定检验（2）必须检验合格才能销