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宫颈癌筛查结果异常的管理
浙江大学医学院附属妇产科医院
浙江省宫颈疾病诊治中心
洲汁大曾
ZheJiangUniversity
·筛查技术手段基本与国际同步(TCT+HPV)
·总体人群筛查率处于低水平,覆盖率不足
·筛查诊治规范性不够,过度医疗、诊疗不足等
·HPV检测产品众多,缺乏充分的临床验证数据
ZheJiangUnive
液基薄层细胞制片(Liquid-basedcytologytest,LCT)
90年代由美国公司开发
新柏氏(ThinPrepCytologytest,TCT)1996年FDA批准
BDSurePath(PrepStain)1998年FDA批准
国内从2001年开始应用
1928年Papanicolaou建议脱落细胞学用于宫颈癌的诊断。
1943年发表了巴氏涂片诊断宫颈癌的论文
宫颈浸润癌发生率和死亡率降低了70%。
巴氏分级报告:I-V级
1988年12月美国癌症研究所在马里兰州Bethesda会议形成了
TBS命名系统,代替应用半个多世纪的巴氏5级报告系统
·三个显著特点:将涂片制作质量作为细胞学检查结果报告
的一部分;对病变的必要描述;给予细胞病理学诊断并提出治疗建议。
·1991版,2001版,2014版
传统巴氏涂片
液基细胞学
ZheJiangUniversity
敏感性不高,特异性高
依赖细胞学医生操作和判读,重复性差,
2013.9-2013.12我院467例HPV阳性TCT正常者
CIN147例(10.1%),
CIN2-349例(10.5%),
鳞癌12例(2.6%)
腺癌2例(0.4%)
洲汁大曾
ZheJiangUniversity
细胞学的特点
“HPV感染是宫颈癌的必要条件,HPV阴性者几乎不会发生宫颈癌”(IARCConsensusStatementsApril2004)
2005年,IARC/WHO推荐HPV检测可以用于宫颈癌筛查
1974年,ZurHausen提出
HPV与宫颈癌发病可能有关的假设
1977年Laverty在电镜中观察到宫颈癌活检组织中存在HPV颗粒
1989年KeertiShah证实宫颈癌与HPV感染有直接关系
1995年国际癌症研究署(IARC)认为HPV感染是宫颈癌的主要病因
ZheJiangUniversity
筛查技术手段——HPV检测
★传统方法(细胞学、病理学、电镜等),目前较少使用
★新方法基于现代分子生物学技术,敏感性、特异性均较高,快速、方便,自动化进行,可以使用液基细胞学检查残留样品
ASCCP建议的质量标准:
①针对至少13个高危型(16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,68),66
②不检测低危型
③不针对HPV53
(漏诊CC风险)
PCR引物序列针对L1
有41%(23/56)CC存在L1区缺失的报道
(JClinMicrobiol.1996;34(9):2095-100)
目前常用的HPV核酸检测
FDA批准:HC2,Cervista,Cobas,APTIMA
国产分型检测:凯普21,亚能23,透景27等
L1区域丢失,仅检测L1区域会产生假阴性结果
P670
P97
洲汁大曾
ZheJiangUniversity
HPV检测特点
与细胞学比较,HPV检测更灵敏,但特异性较低。
液基细胞学检出CIN3+的敏感性和特异性分别为53.3%和73%,
HPV检测的敏感性和特异性分别为92%和56.9%,
(LancetOncol.2011;12:880-890)
HPV检测客观、重复性好
△检测目的是为了识别高级别CIN,并不是检测病毒本身
△多数资料提示4种FDA批准的检测方法在诊断高级别CIN的敏感性和特异性方面均非常接近
更频繁的筛查可以降低癌症风险,但是可能带来更多的诊断
操作、患者不适、费用和其他筛查的危害。
效益-风险平衡
▶任何的筛查方法都不可能发现所有的宫颈癌
▶初次筛查出更多的CINⅢ+,而接下来筛查出更少的CINⅢ+被认为是有益的
▶过多的阴道镜检查被认为是有害的。
Population
RecommendedScreeningMethod
Comment
Womenyoungerthan21years
Noscreening
Womenaged21-29years
Cytologyaloneevery3years
Womenaged30-65years
Humanpapillomavirusandcytologycotesting(prefer
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