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一、绪论
1什么是药品质量标准？我国药品质量标准分那两种类型？药品从研发成功到生产与使用主要包括几个阶段？
药品质量标准：依据药物自身的理化性质与生物学特性，依据批准的来源、处方、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的，用以检测药品质量是否到达用药要求并衡量质量是否稳定均一的技术。
类型：国家药品标准、企业药品标准
步骤：药研发---药品生产---药品经营---药品使用---药品监管2、中国药典出版了几版？内容分哪几局部？正文包括那些工程？
10版；内容：凡例、正文、附录；正文包括药品质量标准、制剂质量标准、生物制品质量标准
3、在药物分析工作中可参考的主要外国药典有哪些？USP、BP、J
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