GB/T 41623-2022化学品　鸟类急性经口毒性试验.pdf

ICS13.300

CCSA80

中华人民共和国国家标准

GB/T41623-2022

化学品鸟类急性经口毒性试验

Chemicals-Avianacuteoraltoxicitytest

2022-07-11发布2023-02-01实施

国家市场监督管理总y句俗世

国家标准化管理委员会侃W

GB/T41623-2022

目。昌

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草

。

请住意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机掏不承担识别专利的责任。

本文件由全国危险化学品管理标准化技术委员会（SAC/TC251）提出并归口。

本文件起草单位：生态环境部固体废物与化学品管理技术中心、中国检验检疫科学研究院、上海市

检测中心、中国化工经济技术发展中心、厦门尹巢科技有限公司、国化低碳技术工程中心、生态环境部南

京环境科学研究所、沈阳化工研究院有限公司、贵州省分析测试研究院、广东全庆检测有限公司。

本文件主要起草人：刘纯新、周丽丽、薛宁宁、徐淑民、窦从从、张5昆、曹梦然、赵旭明、王营、赵瑜、

林绍霞。

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GB/T41623-2022

寻｜

本文件主要描述了用于评价化学品对鸟类急性经口毒性的三种试验方法：限度剂量试验、LDoo－斜

率试验、LD旷单－试验。其中LD:;o－斜率试验和LD旷单一试验是序贯进行的试验。根据是否同时需要

精准的经口半数致死量（LDso）和剂量－反应曲线的斜率数据来选择具体的试验方法。序贯试验程序的

目的在于剂量的设计、试验箭求与毒性终点精确度的统一性。序贯试验程序能尽量减少受试鸟的数重。

名为SequentialDesignCalculator(SEDEC）的计算机软件可用于帮助设计’剂量并计算I.Dso、剂量反应

曲线斜率以及置信区间（见9.乙。

这些方法是由1994年在美国佛罗里达彭萨科拉举行的鸟类毒性试验研讨会发起，由SETAC/

OECDu鸟类毒性试验工作组起草，随后通过欧洲和美国的SETAC公开会议和OECD专家组关门会议

讨论后，对序贯试验设计进行修改和完善。该序贯试验设计程序已通过广泛的统计验证。

这三种试验方法的适用条件如下。

一一－限度剂量试验：当预测受试物的毒性低，且在限度剂量条件下受试鸟不可能发生死亡时，进行

该试验。限度剂量与评估日的对应，通常设定为2000mg/kg.除对照组外，限度剂量下用

5只或10只受试鸟进行试验（见图1)。

一一LDso－斜率试验：当管理部门或其他要求测剂量－反应曲线斜率，和／或估计LDso数据及置信区

问时，选用此方法。除对照组外，阶段3或阶段4分别需要24只或34只受试鸟进行试验〈见

因2）。若计算斜率，可通过经典的剂量－效应试验CUSEPAOPPTS850.2100）进行替代计算。

一－LD.10－单一试验：当只需要经口半数致死量数据，而不需要剂量－反应曲线斜率或LDso置信区间

时．可选用此方法。可用于估计LD