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北京九强生物技术股份有限公司2021年年度报告全文
北京九强生物技术股份有限公司
2021年年度报告
2022年04月
1
北京九强生物技术股份有限公司2021年年度报告全文
第一节重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真
实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和
连带的法律责任。
公司负责人邹左军、主管会计工作负责人刘伟及会计机构负责人(会计主管
人员)刘伟声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
本年度报告中涉及未来计划或规划等前瞻性陈述，均不构成公司对投资者
的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解
计划、预测与承诺之间的差异。
（一）行业竞争加剧风险
尽管随着中国社会向老龄化发展、人均医疗保健支出持续增加、人均可支
配收入增加、诊断技术不断进步以及医生多点执业、远程医疗、分级诊疗等医
疗相关政策的实施，体外诊断行业在中国有较大增长空间，但同时由于国内IVD
公司技术创新能力的提高和盈利模式的提升，行业整体全球化程度逐渐加深，
收购兼并愈加活跃，体外诊断产业市场竞争不断加剧。如果公司不能持续地在
市场竞争中保持优势，将会面临增长放缓、市场份额下降的风险。体外诊断产
业竞争较为激烈，其中主要细分子行业生化、免疫、分子等体外诊断领域的竞
争状况如下：
1、生化诊断领域竞争状况生化诊断是我国起步最早、发展最成熟的体外诊
2
北京九强生物技术股份有限公司2021年年度报告全文
断领域。该领域的成熟表现在市场规模、生产厂商和产品三方面。目前国内的
生化诊断市场中国产试剂占有率已超过50%。
2、免疫诊断领域市场规模及竞争格局我国免疫诊断是近年来体外诊断领域
增长速度最快的领域之一，体外诊断市场与各地区的人口总数、医疗保障水平、
医疗技术及服务水平等因素密切相关。据统计，2019年全球体外诊断市场规模
约708亿美元，到2025年市场规模将达到938亿美元，预计2018年到2025年
复合均增长率达到4.8%。居民自我健康意识的加强以及体外检测技术的持续演
进都是驱动体外诊断市场的主要因素。慢性病、传染病发病人数的不断增长以
及体外诊断检测技术的不断发展成为驱动体外诊断市场不断发展的主要因素。
目前国内的免疫诊断市场与生化诊断市场接近。国内酶联免疫领域主要产品以
针对肝炎、艾滋等传染病和生殖系列的免疫产品为主。化学发光免疫检测近年
来发展迅猛，国内企业尚未处于优势。
3、分子诊断领域竞争状况我国分子诊断市场起步晚、技术起点较高，由于
市场规模基数较小，是近年来增长速度最快领域。分子诊断综合了多种高精尖
技术，进入门槛较高，分子诊断产品具有灵敏度高、特异性强、诊断窗口期短
及可进行定性、定量检测等优点，但其操作比较复杂，检测环境条件要求高，
不利于在基层医院使用，同时其试剂设备相应成本高、开发难度大，主要核心
技术受国外专利保护，综上，目前体外诊断试剂行业大多数体外诊断试剂企业
规模较小，多数厂家的生产规模化、集约化程度较低，产品质量参差不齐，低
水平重复生产现象较为严重。同时新进入者不断的出现。行业竞争的压力呈现
不断加剧的趋势，如果公司不能持续地在市场竞争中保持优势，将会面临增长
放缓、市场份额下降的风险。
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