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舒肝理血汤治疗视网膜静脉阻塞的临床研究的任务书

任务书

研究题目：舒肝理血汤治疗视网膜静脉阻塞的临床研究

研究背景：

视网膜静脉阻塞是常见的视网膜血管病变之一，其病因复杂，主要以慢性病变为主，如高血压、动脉硬化等。目前常用的治疗方式包括药物治疗、激光治疗等，但效果有限，且存在一定的副作用。中药治疗视网膜静脉阻塞的研究较少，其中舒肝理血汤具有止痛，活血化瘀等作用，可作为治疗视网膜静脉阻塞的一种选择。本研究旨在探讨舒肝理血汤治疗视网膜静脉阻塞的临床疗效及安全性。

研究目的：

评估舒肝理血汤治疗视网膜静脉阻塞的临床疗效及安全性。

研究对象：

符合以下条件的患者均可纳入本研究：

1.年龄在18岁以上；

2.经眼科医生诊断为单侧或双侧视网膜静脉阻塞；

3.病程在3个月内；

4.无严重心、肝、肾等器官功能障碍；

5.签署知情同意书。

研究方法：

采用随机、双盲、安慰剂对照的方法，将符合纳入标准的患者随机分为观察组和对照组，每组50例。其中观察组给予舒肝理血汤治疗，对照组给予安慰剂治疗，每日1次，连续3个月。在治疗前后，对比两组患者视觉功能、眼压、视网膜水肿等指标，并评估两组治疗效果和安全性。

研究指标：

1.治疗后视力变化；

2.治疗后眼压变化；

3.治疗后视网膜水肿变化；

4.治疗后视野缺损变化；

5.不良反应的发生情况。

研究计划：

预计纳入100例患者，其中每组50例