那屈肝素钙注射液公示稿.doc

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那屈肝素钙注射液

NaqugansugaiZhusheye

NadroparinCalciumInjection

本品为那屈肝素钙的无菌水溶液。其抗Xa因子效价应为标示量的90％～110％。

【性状】本品为无色至微黄色的澄明液体。

【鉴别】（1）取本品，照效价测定项下方法试验，抗=10\*ROMANXa因子效价与抗=2\*ROMANIIa因子效价之比应为2.5～4.0。

（2）本品显钙盐的鉴别反应（中国药典2020年版四部通则0301）。

【检查】pH值应为4.5～7.5（中国药典2020年版四部通则0631）。