2023年执业药师《药事管理与法规》68条特殊管理规定的药品管理(2套).docx

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2023

2023年执业药师

执业药师《药事治理与法规》68

执业药师《药事治理与法规》68条特别治理规定

的药品治理:

疫苗是指为预防、把握疾病的发生、流行,用于人体免疫接种的预防性生物制品,包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。

免疫规划疫苗必需有红色“免费”字样,免疫规划标识(宝石蓝色)。

国家对疫苗生产实行严格准入制度。

疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产力气;超出疫苗生产力气确需托付生产的,应当经国务院药品监视治理部门批准;承受托付生产的,应当遵守本法规定和国家有关规定,保证疫苗质量。

国家免疫规划疫苗由国务院卫生安康主管部门会同国务院财政部门等组织集中招标或者统一谈判。

国家免疫

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