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药学中的药物审评和审批流程演讲人：日期：药物审评与审批概述药物研发阶段审评要点新药注册申请与受理流程仿制药审评审批流程特殊药品审评审批流程药物审评审批中常见问题及解决方案目录contents01药物审评与审批概述定义与目的药物审评定义药物审评是指对新药申请、仿制药申请、补充申请等进行的技术评价过程，以确定其安全性、有效性和质量可控性。审评目的通过对药物的全面评价，确保上市药物安全、有效、质量可控，保护公众用药安全。国内外药物审评审批现状国内现状我国药品审评审批制度不断完善，近年来加快了新药审评速度，提高了审评质量和效率。但仍存在一些问题，如审评资源不足、技术标准不够明确等。国际现状国际药品监管
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