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- 2024-03-17 发布于安徽
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第一章
近年来,随着国家对医药流通行业各项新政的出台以及监管力度的不断加大,企业信息化建立已经成为我国药品流通企业亟待解决的问题。尤其是药品批发企业的信息化建立现已成为关系到企业生存和开展的重大问题。
2009年2月,国家食品药品监视管理局在?关于做好换发〈药品经营许可证〉工作的通知?中进一步明确了换发?药品经营许可证?的标准,即:“药品批发企业换证必须符合?药品经营许可证管理方法?规定的申领?药品经营许可证?条件,符合所在地省级食品药品监视管理部门制定的?开办药品批发企业验收实施细那么?。〞由此可见,药品经营企业在?药品经营许可证?有效期届满,是否能到达?药品经营许可证管理方法?规定的申领?药品经营许可证?条件,将成为重新换发?药品经营许可证?的关键。
“具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施?药品经营质量管理标准?方面的信息;符合?药品经营质量管理标准?对药品经营各环节的要求,并具有可以实现承受当地〔食品〕药品监管部门〔机构〕监管的条件。〞那么是?药品经营
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