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滴眼液生产工艺规程.docx

滴眼液生产工艺规程.docx

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    中试工艺规程

    品名：

    品名：xxxx滴眼液

    规格：5ml：5mg

    剂型：滴眼剂

    起草人：

    制定日期:

    研发审核人：

    审核日期:

    生产审核人：

    审核日期：

    批准人：

    批准日期：

    文件编号：

    生效日期：

    xxxx制药

    10

    1、目的

    xxxx滴眼液生产工艺规程是依据xxxx滴眼液注册质量标准和企业生产条件而制定的，工艺规程规定了xxxx滴眼液生产的工艺参数，技术要求，原辅材料、包装材料、中间产品和成品的质量标准，关键掌握点及监控，物料平衡计算及监控等。

    2。适用范围

    本工艺规程适用于xxxx滴眼液的生产及质量检查，是生产操作、工艺治理、技术检查、质量掌握的

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