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药物质量控制和药学检验

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目录

药物质量控制概述

药学检验基本原理与方法

原料药及制剂质量控制策略

辅料、包装材料对药物质量影响及评价方法

生产过程中关键环节监控与改进措施

成品放行前全面检查与评估流程

总结与展望

01

药物质量控制概述

质量控制定义

药物质量控制是指通过一系列的技术手段和管理措施,对药品从原料、生产过程到成品进行全面、系统的质量监控和管理,以确保药品安全、有效、稳定。

重要性

药物作为治病救人的特殊商品,其质量直接关系到患者的生命安全和身体健康。因此,药物质量控制是保障公众用药安全、维护人民健康的重要措施。

制定科学、合理、可行的质量标准

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