原创力文档化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求;目录;申报资料的基本要求;资料完整性;资料规范性;资料真实性;药学研究资料;药学对比资料;药学研究信息对比表;药学研究报告;临床研究资料;临床研究对比资料;临床研究信息对比表;临床研究报告;生产工艺和产品质量研究资料;生产工艺对比资料;产品质量研究报告;药品安全性评价资料;安全性评价对比资料;不良反应监测报告;药品注册申请表和药品注册申请材料清单;药品注册申请表;药品注册申请材料清单;THANKYOU
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