生命科学行业的新药临床试验培训.pptx

生命科学行业的新药临床试验培训

汇报人：PPT可修改

2024-01-25

目录

新药临床试验概述

临床试验设计与方法

数据收集、处理与分析方法

安全性评价与风险管理策略

质量管理体系建设与持续改进

团队协作与沟通技巧培训

CONTENTS

新药临床试验概述

在人体上进行的药物系统性研究，以评价或验证药物的安全性、有效性为主要目的。

临床试验定义

确定新药在目标人群中的疗效与安全性，为新药注册审批提供科学依据。

临床试验目的

尊重、有利、不伤害和公正，确保受试者权益得到充分保障。

伦理原则

法规要求

知情同意

遵守国家药品监管法律法规，确保临床试验的合规性和数据真实性。

确保受试者充分知情并自