农作物种子检验规程 品种质量 转基因成分检测 征求意见稿.docx

农作物种子检验规程品种质量转基因种子测定

1范围

本文件规定了农作物种子转基因成分有无、性状真实性、性状纯度的测定内容、测定方案设计、测定技术选择、结果表述和报告等相关要求。

本文件适用于农作物种子。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T3543.1农作物种子检验规程总则

GB/T3543.2农作物种子检验规程扦样

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1转基因特性

3.1.1

转基因transgene

来源不同物种的外源遗传构造，或来源于同一物种的同源遗传构造导入生物体，该生物所表现的新性状并能遗传给下一代的过程。

3.1.2

转基因生物geneticallymodifiedorganism（GMO）

利用转基因技术引入外源基因改变基因组构成，获得具有新遗传性状并能遗传给其后代的新生物体。

3.1.3

转基因含量GMOcontent

观测单位（3.2.8）中转基因成分的质（数）量/拷贝数与总质（数）量/总拷贝数的百分比。

3.1.4

转化事件GMOevent

在作物基因组的某个特定位点插入异源或同源基因，由此形成异源或同源转基因植株，并以此作为培育新品种材料的单一转化行为。

3.1.5

叠加事件stackedevent

通过传统育种回交和/或连续转化步骤而累积的两个或多个没有遗传关联的转化事件。叠加事件形成的性状亦称为复合性状。

3.2转基因测定

3.2.1

意外混入adventitiouspresence（AP）

在种子生产、收获、加工、贮存或销售环节中，种子批中意外或偶然混入含有转基因成分种子。

3.2.2

性状纯度traitpurity（TP）

种子批中特定转基因成分或特定转基因性状所占的比例。

3.2.3

定性测定qualitativeassay

通过聚合酶链式反应（PCR）、免疫层析试纸条、生物测定等方法测定特定转基因性状（如耐除草剂）或目标分析物（3.2.8），评估观测单位（3.2.5）是否存在转基因成分或特定转基因性状。

3.2.4

定量测定quantitativeassay

通过实时荧光PCR/数字PCR、酶联免疫吸附测定（ELISA）等方法，测定观测单位（3.2.5）的转基因成分或特定转基因性状的比例。

注：从检验实践来看，有时定量测定往往仅能获得观测单位的定性信息。3.2.5

观测单位unitofobservation

用来开展某一测定活动的全部或部分试样组分，其中，可以是种子或幼苗个体，也可以是一份种子或幼苗的组样或混样。

3.2.6

组样seedgroup

无论是整个试样，还是用来进行后续研磨和测定准备的次级样品，其个体（种子或幼苗）组成数量已知的观测单位。无论是定量测定还是定性测定，通过对多个组样进行测定，应能对种子批状况作出统计判定。

注：在Seedcalc软件中，组样称为库（pool）。

3.2.7

混样seedbulk

无论是整个试样，还是用来进行后续研磨和测定准备的次级样品，只知个体（种子或幼苗）组成的质量（重量）而不知数量的观测单位。进行定量测定时，通过对混样进行测定，不能对种子批次进行统计判定，仅能对样品进行统计推断。

3.2.8

目标分析物targetanalyte

被提取用于测定的靶标物质或特定性状，如特定的外源蛋白、特异核酸序列、表现型效

4测定内容

果等。

3.3测定过程控制

3.3.1

检出限limitofdetection（LOD）

在给定的置信水平下，能够被稳定检出的目标分析物(3.2.8)最低含量。

3.3.2

定量限limitofquantification（LOQ）

在规定的精确度和准确度水平下，能够被定量检出的目标分析物(3.2.8)最低含量。

3.3.3

假阴性率falsenegativerate（FNR）

所使用的方法将已知阳性种子组样试样归为阴性的概率。

3.3.4

假阳性率falsepositiverate（FPR）

所使用的方法将已知阴性组样试样归为阳性的概率。

3.3.5

参考物质referencematerial(RM)

用于测定比对、参照或校准等用途的足够均匀且稳定的材料。

3.3.6

有证参考物质certifiedreferencematerial（CRM）

经认可、能够溯源并附有证书的参考物质（见3.3.5），也称标准物质。

3.4测定结果应用

3.4.1

可接受质量限度acc