药品不良反应监测平台操作手册(基层用户使用).doc

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国家药品不良反响监测体系

建立工程

药品不良反响监测平台用户手册

中科软科技股份XX

2011年7月

目录

TOC\o1-2\h\z\u第1章概述4

第2章用户计算机要求5

2.1硬件要求5

2.2软件要求5

第3章用户操作考前须知6

第4章常见问题9

4.1修改报告9

4.2删除报告9

4.3导出报告9

4.4辅助录入9

4.5选择录入10

4.6日期控件11

第5章登录方式13

第6章药品不良反响/事件报告管理15

6.1首次报告15

6.2严重跟踪报告30

6.3报告表检索35

6.4已报告列表45

6.5报告查重47

6.6暂存报告50

6.7补充材料管理51

6.8修改申请管理55

第7章药品群体不良事件报告管理58

7.1报告表新增58

7.2报告表检索64

7.3暂存报告66

7.4跟踪报告67

7.5补充材料管理69

7.6修改申请管理72

7.7统计分析74

第8章境外ADR报告管理77

8.1报告表新增77

8.2报