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药物监管和药事管理
演讲人:
日期:
目录
药物监管概述
药事管理基础
药物研发与注册管理
药品生产质量管理规范(GMP)
药品流通与使用环节监管
医疗器械监管与药事服务拓展
总结与展望
CONTENTS
药物监管概述
药物监管是指政府对药品研发、生产、流通、使用等全过程进行的监督和管理,以确保药品安全、有效、质量可控,保障公众用药安全。
药物监管的主要目的是保护公众健康,防止药品滥用和误用,促进药品行业的健康发展。
监管目的
药物监管定义
监管机构
我国药品监管机构为国家药品监督管理局(NMPA),负责全国药品监管工作。
监管职责
NMPA负责制定药品监管政策、法规和标准,审批药品注册申请,
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