儿童功能性腹痛中药临床试验设计与评价技术指南.pptx

儿童功能性腹痛中药临床试验设计与评价技术指南;目录;添加章节标题;中药临床试验设计;试验目的和目标;试验设计原则;试验方案制定;试验流程;受试者选择与分组;受试者年龄与性别;受试者病情与病程;分组方法与随机化;受试者知情同意与伦理审查;中药制剂选择与制备;中药制剂种类与来源;中药制剂制备方法;中药制剂质量控制;中药制剂使用说明;临床观察与指标评价;观察指标选择与评价量表;观察周期与随访计划;数据采集与记录;安全性评价与不良事件处理;数据分析与结果解读;数据处理与分析方法;结果解读与报告撰写;临床试验总结与结论;临床试验质量保证与改进建议;THANKYOU