零售GSP-总则、质量管理与职责.docx

总则

**00401药品经营企业应当依法经营。一、概述

药品零售企业，是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业，是直接面对消费者销售药品、供给用药效劳的药品流通终端环节。依据《药品治理法》等法律法规的规定，药品零售企业只能在《药品经营许可证》上的地址开展零售活动，销售的药品必需在其经营范围内，不得有超范围、超方式、超地址的经营行为。

二、适用范围

适用于标准药品零售企业的经营活动。三、检查要点

查《药品经营许可证》、《营业执照》正副本原件，是否在有

效期内。超过期限的，是否有主管部门出具的证明文件。

效期内。超过期限的，是否有主管部门出具的证明文件。

得有麻醉药品、第一类精神药品、放射