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《中华人民共和国药品管理法》试题附答案

1.2019年12月1日起施行的《中华人民共和国药品管理法》是全国人民代表大会

常务委员会（）。

A、第一次修订

B、第一次修正

C、第二次修订

D、第二次修正

2.药品管理应当以人民健康为中心，坚持（）的原则，建立科学、严格的

监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。

A、风险管理、全程管控、社会共治

B、“四个最严”

C、公开、公正、公平

D、统筹兼顾

3.新修订《中华人民共和国药品管理法》的章节条款是（）。

A、10章104条

B、14章313条

C、15章104条

D、12章155条

4.国家发展（），充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。国家保护野生药材

资源和中药品种，鼓励培育道地中药材。

A、现代药和传统药

B、传统药

C、配方颗粒

D、经典名方

5.国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品

研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性（）负责。

A、安全性、有效性和经济性

B、安全性、有效性和稳定性

C