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中国ALK抑制剂市场现状及竞争格局分析

一、肺癌及治疗药物市场现状

肺癌是全世界最常见的恶性肿瘤之一，病死率居所有恶性肿瘤的首位。数据显示，2016至2020年，我国肺癌病例数量从81.3万例增至92.4万例,预计到2023年将超过100万例。

肺癌是中国发病率第一的癌种，其中非小细胞肺癌占比85%,ALK抑制剂治疗受益人群广阔，临床需求规模较大。据统计，2019年中国非小细胞肺癌靶向药物市场规模达207.8亿元。中国非小细胞肺癌靶向药物市场具有较大的市场需求和发展潜力，预计到2025年中国非小细胞肺癌靶向药市场有望突破千亿元。

二、ALK抑制剂市场现状

从临床应用及市场规模来看，在肺癌靶向治疗领域，ALK变异系第二大市场规模的突变靶点，且ALK阳性患者往往对化疗不敏感，其抑制剂市场空间广阔，目前该类药物已研发至第三代。我国ALK抑制剂市场规模由2016年的4亿元快速提升至2020年的30亿元，期间年复合增速为65.5%。

据统计，2020年ALK抑制剂销售额达20.54亿美元，其中阿来替尼销售额为12.26亿美元；克嗖替尼销售额为5.44亿美元；劳拉替尼2.04亿美元；布加替尼0.8亿美元。

三、ALK抑制剂市场竞争格局

全球范围内，目前已上市的一代ALK抑制剂为克哇替尼，二代ALK抑制剂包括塞瑞替尼、阿来替尼、布加替尼和恩沙替尼，三代ALK抑制剂为劳拉替尼，具体信息如下：

注：截至2021年6月30日。

从竞争格局来看，国内上市了2款第三代ALK抑制剂，为中外制药的阿来替尼和贝达的恩莎替尼，另有三个处于申报上市的阶段，2个处于三期临床。

四、ALK抑制剂行业前景

虽然新一代ALK抑制剂层出不穷，但从第1代ALK抑制剂克嗖替尼开始，ALK激酶抑制剂就被发现会发生获得性耐药的现象，且针对不同的药物，耐药的表现不尽相同，从而使得ALK抑制剂的研究及应用产生了更多的不确定性。如何更好地克服耐药性无疑也是本领域的研究者们不得不面对的难题之一。止匕外，由于条件的限制、检测技术的局限，使得许多基因突变的类型并不能快速准确灵敏地检测出来,使得肺癌患者的个性化治疗难以全面实施。今后对ALK靶向抑制剂的研究将侧重于进行修饰以克服常见的耐药性、增强其对中枢神经系统的渗透性、提高其到达靶点后的结合力及效果。

总之，虽然面对诸多挑战，但我们相信随着分子机制研究的不断深入、分子检测技术的飞速发展和不同驱动基因的发现，对疾病机制和药物研究的不断深入，ALK抑制剂的作用与功能的逐渐完善，对ALK抑制剂的研发和应用必将取得突破性进展。