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本发明属于药物化学分析技术领域，具体涉及一种对克霉唑起始原料咪唑中有关物质进行分离和检测的方法。该方法为高效液相色谱法，包括：采用十八烷基硅烷键合硅胶作为色谱柱填充剂，以六氟磷酸钾溶液和乙腈的混合溶液作为流动相，通过等度洗脱将咪唑及其有关物质进行分离；分离后，进入检测器进行检测，并得到色谱图；最后利用外标法以峰面积计算各组分含量。本发明提出的分析方法可实现咪唑中2‑甲基咪唑、4‑甲基咪唑、1‑(甲氧基甲基)咪唑、1H,1′H‑2,2′‑联咪唑四种杂质的同时检测，具有操作简单、专属性强、灵敏度高、
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号CN117723664A
(43)申请公布日2024.03.19
(21)申请号202311723010.3G01N30/86(2006.01)
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