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执业药师药事管理与法规考试试题及答案

执业药师考试

《药事管理与法规》备考习题

一、单项选择题（每题1分）

第1题

医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的（）

A.应当取得《麻醉药品、精神药品购用印鉴卡》

B.应当取得《麻醉药品、精神药品购用印鉴卡》，并凭《印鉴卡》向定点批发企业

购买麻醉药品和第一类精神药品

C.应当取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》

D.应当取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，并凭《印鉴卡》向本省、

自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品

E.应当取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，并凭《印鉴卡》向全国性

或区域性定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药

正确答案：D,

第2题

《野生药材资源保护管理条例》规定，属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物

种是（）

A.梅花鹿

B.厚朴

C.黑熊

D.银环蛇

E.五味子

执业药师药事管理与法规考试试题及答案

正确答案：A,

第3题

GMP规定，洁净室传输设备不得穿越低级别区域的是（）

级

级

级

级

E.各级洁净室

正确答案：B,

第4题

《药品广告审查发布标准》规定，下列哪个不得发布药品广告（）

A.抗菌药物

B.注射剂

C.批准试生产的药品

D.处方药

E.新药

正确答案：C,

第5题

开办药品零售企业质量负责人的条件是（）

A.应有3年以上(含3年)药品经营质量管理工作经验

B.具有本科以上学历，且必须具有药师以上职称

C.具有大学以上学历，且必须是执业药师

执业药师药事管理与法规考试试题及答案

D.应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作经验

E.具有大专以上学历，且必须具有药师以上职称

正确答案：D,

第6题

根据《药品经营许可证管理办法》，应重新办理《药品经营许可证》的情形是（）

A.药品批发企业跨省新增仓库

B.药品零售企业变更经营方式

C.药品经营企业变更法定代表人

D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围

E.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围

正确答案：B,

第7题

基本医疗保险用药范围的管理方式是通过制定哪种具体措施进行管理（）

A.《基本医疗保险药品目录》

B.国家基本药物目录

C.非处方药目录

D.处方药与非处方药分类管理

E.特殊管理药品的管理办法

正确答案：A,

第8题

社会主义职业道德的核心规范是（）

A.经营者要遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则

执业药师药事管理与法规考试试题及答案

B.调整职业活动中各种关系的行为规范

C.全心全意为人民健康服务

D.是对药学职业道德实践普遍本质的概括和反映，是一般道德范畴和药学实践相

结合的产物

E.严谨治学，理明术精

正确答案：C,

第9题

《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)规定，医疗机构制剂批准文号格式正确的

是（）

正确答案：B,

第10题

依照《执业药师资格制度暂行规定》，申请执业药师注册必备条件不包括（）

A.取得《执业药师资格证书》

B.经所在单位考核同意

C.遵纪守法，遵守药师职业道德

D.具有中级以上药学技术职称

E.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作

正确答案：D,

第11题

《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)规定，属于医疗机构制剂可以申报的品种

是（）

A.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种

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B.市场上没有供应的品种而本单位临床需要的固定处方制剂

C.中药注射剂

D.中药、化学药组成的复方制剂

E.除变态反应原外的生物制品

正确答案：B,

第12题

非无菌药品生产环境空气洁净度级别应高于300000级的是（）

A.深部组织创伤外用药品的暴露工序

B.非最终灭菌口服液体药品的暴露工序

C.眼用药品的暴露工序

D.除直肠用药外的腔道用药的暴露工序

E.口服固体药品的暴露工序

正确答案：E,

第13题

药学职业道德基本范畴的内容不包括（）

A.良心

B.责任

C.信誉

D.信念

E.职