针对新发突发传染病的国产3CL小分子抗病毒口服药物产业化建设项目 环评报告.docVIP

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建设项目环境影响报告表

（污染影响类）

项目名称：针对新发突发传染病的国产3CL小分子

抗病毒口服药物产业化建设项目

建设单位：海南先声药业有限公司

编制日期：2023年6月

中华人民共和国生态环境部制

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一、建设项目基本情况

建设项目名称

针对新发突发传染病的国产3CL小分子抗病毒口服药物产业化建设项目

项目代码

2303-465104-04-02-236606

建设单位联系人

建设地点

海口国家高新区海南省海口市秀英区药谷三路2号

地理坐标

N：19°5946.241，E：110°1501.015

国民经济

行业类别

C2720化学药品制剂制造

建设项目

行业类别

“二十四、医药制造业27”中“化学药品制剂制造272”中“单纯药品复配且产生废水或挥发性有机物的；仅化学药品制剂制造”

建设性质

□新建（迁建）

□改建

?扩建

□技术改造

建设项目

申报情形

t首次申报项目

□不予批准后再次申报项目

¨超五年重新审核项目

□重大变动重新报批项目

项目审批（核准/

备案）部门（选填）

\

项目审批（核准/

备案）文号（选填）

\

总投资（万元）

40000

环保投资（万元）

200

环保投资占比（%）

0.5

施工工期

2个月

是否开工建设

t否

¨是：

用地面积（m2）

0

专项评价设置情况

无

规划情况

规划名称：《海口药谷工业园控制性详细规划（修编）及城市设计》

审批机关：海口市自然资源和规划局

审批文件名称：海口市自然资源和规划局关于《海口药谷工业园控制性详细规划（修编）及城市设计》的批复

审批文件文号：[2015]259号。

规划环境影响

评价情况

规划环境影响评价文件：《海口国家高新技术产业开发区园区规划环境影响报告书》

审查机关：中华人民共和国生态环境部

审查文件名称：关于《海口国家高新技术产业开发区园区规划环境影响报告书》的审查意见

文号：环审[2021]36号

规划及规划环境

影响评价符合性分析

1、与《海口市药谷工业园控制性详细规划（修编）及城市设计》的符合性分析

（1）规划摘要

1）发展定位

战略定位为国际医药创新谷；功能定位为国际医药外包服务的试验区，海南医药研发孵化的策源地，海口新型产业培育的创意港；产业定位为重点布局医药健康、医疗器械、保健品和生产性服务业。

2）结构布局

规划结构为“两轴六功能区”的布局结构。“两轴”：以南海大道和港澳大道为主的两条城市发展轴线。“六功能区”：位于园区北部的新型产业与配套服务区；位于城市中部的医药产业制造区；位于城市南部及东侧的两个居住生活区；以及位于南北两侧的园区服务区。新型产业与配套服务区：又分为医疗产业研发区和创意创新区，位于基地北侧的港澳工业园区用地，该区域用地通过“退二进三”进行产业升级，引入医药研发孵化，医药金融、医药总部、高新技术产业和活力创新产业，通过完善基础设施和公共服务设施，提升城市空间品质，吸引留住高端人才，打造海口市乃至全省医药科技研发孵化的标杆。

3）产业准入清单

根据规划，园区产业准入清单如下：

表1-1药谷工业园鼓励类产业准入清单

发展主导产业

鼓励类行业国民经济分类

环境准入要求

空间布局

污染物排放

环境风险

资源利用效率

医药生产制造

C271化学药品原料药制造（仅限原料药研发领域）

1、限制热压法工艺生产中药橡胶膏剂；

2、限制酶转化工艺生产阿莫西林。

3、禁止新建、扩建化学原料药生产装置，改建项目不得增加污染物排放量；

4、禁止中药橡胶膏剂(热压法除外)，以及复方斑蝥胶囊等项目。

5、与主导产业无关且不符合区域环境保护要求的化工、原料药制造企业，环保投诉集中、不符合产业发展定位的饲料加工企业应进行有序搬迁改造。

6、对现有不符合产业发展定位、用地规划的企业应逐步升级改造、搬迁、淘汰

现有涉及VOCs企业进行整改，采用先进治理技术，新建企业严格准入，采用先进治理技术控制VOCs排放。现有锅炉污染物排放执行超低排放或特别排放限值。

1、限制在居民区、学校等环境敏感区域新建、扩建化学药品制剂制造项目

2、落实重污染企业存续期间环境管控和风险防控要求，强化腾退企业遗留场地的土壤环境调查和风险评估

1、应符合《国家重点行业清洁生产技术导向目录》等清洁生产要求，现有企业应通过整治提升达到清洁生产要求。

2、从园区平均资源效率上，单位工业增加值平均综合能耗不大于0.4吨标煤/万元，单位工业增加值平均新鲜水耗不大于9立方米/万元，单位工业增加值废水平均产生量不大于8吨/万元，单元工业增加值固废平均产生量不大于0.15吨。园区工业用水整体重复利用率不低于70%

C272化学药品制剂制