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2023年药品批发自查报告

2023年药品批发自查报告1

1、加强领导组织涉药人员集中学习，领会文件精神，按照《中

华人民共和国药品管理法》等相关法律，法规，守法经营。

2、在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店所有药品都

在合理规定范围内，没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进

货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假。

3、职员与培训，全体人员经__食品药品药监管理局培训后，特

定店员培训计划，对员工进行《药品管理法》《质量管理制度》《业

务知识》等有关法律法规和规章制度培训，建立员工教育档案。

4、设施，设备的养护，陈列和储存，如湿温度计的调节，计量

进行检查，空调的排风除湿，蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期

做好养护记录。

5、药品的养护，进货验收和养护，根据验收和养护的专业培训。

对药品的规格，剂型，生产厂家，批准文号，注册商标，有效期数量

进行检查，标签说明说及相关文件检查，并做好记录，药品的分类摆

放，如发现处方药与非处方药不标准，及时改正，药品养护和检查在

32以上，并做好记录。

6、药品销售与服务，药店以质量服务第一，销售人员健康检查

合格持证上岗，营业时对客户热情，佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍

药品不要误导消费者，对消费者说明药品禁忌，注意事项。本店售出

药品按有关规定售出药时，必须凭执业药师或职业药师助理开具有处

方才出售处方药。

总之，通过这次检查，我们对工作的.问题以检查为契机，认真

整改努力工作，将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满

意，让每个人吃上安全有效放心的药，药店全体员工感谢市，县食品

管理局的领导对工作的认真。

2023年药品批发自查报告2

一、公司基本情况

公司成立于10月1日，注册资金100万元，经营范围有：批发：

生化药品、中药材、中药饮片、生物制品（不含预防性生物制品）、

中成药、化学药制剂、抗生素制剂。医疗器械，预包装食品、乳制品

（含婴幼儿配方乳粉）（以上依法须经批准的项目，经相关部门批准

后方可展开经营活动），化妆品及卫生用品____。公司以“质量第一、

顾客至上、诚信经营”为质量方针，依法依规从事药品经营活动，严

把质量关，杜绝假劣药品进入本公司，开业至今从未发生过经营假劣

药品行为。

二、质量体系运行情况

自1月通过新版GSP认证后，为公司能合理、规范的经营，公司

领导高度重视，在内部开展了《药品经营质量管理规范》知识培训，

以提高全体员工对新版GSP的认识和了解，同时组织人员重新修订了

公司各部门各岗位职责、管理制度和各项操作规程，完善了的质量管

理体系。

（一）、质量管理体系

公司制定有质量风险评估、控制、沟通和审核制度，采取前瞻式

的方式对公司质量管理体系、药品采购、收货、验收、储存、销售、

运输、售后服务等各个环节进行质量风险识别、风险评估、控制、沟

通等活动，对经营过程中存在的风险进行评价，防止风险产生，采取

恰当的预防措施，切实消除潜在的隐患或缺陷，有效控制药品经营过

程中的质量风险。

公司的质量管理体系与经营范围和规模相适应，包括组织机构、

人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。依据分

析结论制定相应的质量管理体系改进措施，不断提高质量控制水平，

保证质量管理体系持续有效运行。

公司对供货、购货单位的质量管理体系进行了审核、评价，对主

要供货、购货单位采取实地考察的方式进行质量体系评估。对所有供

应商、采购商均实行动态管理，定期更新有关资料证明文件，保证供

货、购货单位相关资质时刻处于合法有效的控制状态，保证药品

________、去向渠道合法。

（二）、机构质量管理职责

公司设有和公司经营规模相适应的组织机构和职能部门。目前，

公司设有六1个部门：质管部、行政部、储运部、业务部、信息管理

部、财务部，每个职能部门和岗位都有明确的职责、权限、相互关系

和质量管理职责，各部门能够在各自的职责范围内独立履行职责，开

展相应的职责活动。

公司设有独立的质量管理部，现有人员__人，都是公司全职在编

人员，质量管理部在日常工作中能够履行相关职责：能够及时督促公

司相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及药品经营质量管

理规范；组织制订（修订）公司质量管理体系文件，并指导、监督文

件的执行；负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药